首页 > 文章详情

2024 WCLC 中国之声 | 邬麟教授、王永生教授团队：TQB2618联合派安普利单抗及化疗治疗非小细胞肺癌患者的Ib期研究

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。湖南省肿瘤医院邬麟教授、四川大学华西医院王永生教授团队发表了一项TQB2618联合派安普利单抗及化疗治疗非小细胞肺癌患者的Ib期研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：A Phase Ib Study of TQB2618 (Anti-TIM-3) in Combination with Penpulimab and Chemotherapy in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer

TQB2618（抗TIM-3）联合派安普利单抗及化疗治疗非小细胞肺癌患者的Ib期研究

摘要号：MA11.12

背景

含T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域的分子-3（TIM-3）可与PD-1在耗竭的T细胞上共表达，并可能在抗PD-1治疗无效的肿瘤中上调表达。在PD-1阳性的肿瘤浸润淋巴细胞上，TIM-3的上调与T细胞介导的抗肿瘤活性中重要细胞因子的增殖和分泌减少有关。同时阻断TIM-3和PD-1在减少肿瘤生长方面比仅阻断PD-1更有效。TQB2618是一种靶向TIM-3的人源化IgG4单克隆抗体，与抗PD-1药物联合应用时，可激活免疫细胞功能并诱导显著的抗肿瘤活性。目前尚不清楚TIM-3联合PD-1和化疗在人体内的有效性。本研究的主要目的是探讨两者联合应用的可行性。

方法

这是一项开放标签、多中心、Ib期研究，入选标准包括：年龄18-75岁，病理确诊为晚期/转移性NSCLC（鳞状或非鳞状），无EGFR、ALK或ROS-1突变。研究分为两部分：剂量递增和队列扩展（队列A-C）。队列A中的所有患者（pts）均为PD-L1 TPS≥1%，并接受TQB2618（1200/1500 mg 静脉注射），派安普利单抗（200 mg 静脉注射）Q3W。队列B中的患者均为鳞状细胞癌，并接受TQB2618（1500 mg 静脉注射）治疗，派安普利单抗（200 mg 静脉注射），紫杉醇（175 mg/m²静脉注射），卡铂（AUC 5）Q3W。队列C中的患者也患有鳞状细胞癌，接受TQB2618（1200 mg 静脉注射），派安普利单抗（200 mg 静脉注射），卡铂（AUC 5）Q3W和白蛋白紫杉醇（100 mg/m² 静脉注射）Q1W。TQB2618和派安普利单抗的治疗将持续至疾病进展、不可耐受的毒性、患者退出、研究者决定或死亡。紫杉醇和卡铂的治疗将持续4个周期或直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。主要终点为研究者评估的经确认的客观缓解率（ORR）和6个月时无进展生存率（RECIST v1.1）。

结果

截至2024年2月29日，93例患者在扩展队列中接受了治疗。36例患者入组队列A（TQB2618 1200 mg [n=20]、1500 mg [n=16]与派安普利单抗联合治疗），21例患者入组队列B，36例患者入组队列C。入组队列A的患者中，50%为鳞状细胞癌，44.44%的患者PD-L1≥50%。35例患者接受了疗效评估，ORR为39.4%，疾病控制率（DCR）为71.4%。PD-L1低表达患者的ORR为31.6%（6/19），PD-L1≥50%患者的ORR为50.00%（7/14）。在队列B和C中，分别有52.4%和55.6%的患者为PD-L1阴性。队列B中17例患者接受了疗效评估，而队列C中有35例。两个队列的ORR为71.2%，DCR为92%。队列B和C中，19例PD-L1<1%的患者达到客观缓解（ORR为70.4%），而18例PD-L1≥1%的患者达到部分缓解（ORR为75.0%）。此外，队列C的总体疗效优于队列B。在队列C中，PD-L1<1%的患者的ORR超过73%。队列A-C中分别有91.7%、95.2%、97.2%的患者发生TEAE。TEAE在队列A中常见，但主要是低级别事件。队列B和C中≥3级TEAE（≥10%）为中性粒细胞减少（49.1%）、白细胞减少（29.8%）和贫血（21.1%）。队列A中与研究治疗相关的严重不良事件（SAE）（≥5%）为感染性肺炎（5.6%），队列B和C中为中性粒细胞减少（10.5%）、白细胞减少（8.8%）、感染性肺炎（5.3%）和贫血（5.3%）。

结论

TQB2618 + 派安普利单抗的耐受性良好，并显示出初步的抗肿瘤活性，尤其是在低PD-L1表达的患者中。与化疗联合使用时，无论PD-L1状态如何，白蛋白紫杉醇的疗效优于紫杉醇。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初