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2024 WCLC 中国之声 | 张永昌教授团队：SHR-1701联合氟唑帕利维持治疗晚期肺鳞状细胞癌的初步疗效和安全性

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。湖南省肿瘤医院张永昌教授团队发表了一项SHR-1701联合氟唑帕利维持治疗晚期肺鳞状细胞癌的初步疗效和安全性的研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Preliminary Efficacy and Safety of SHR-1701 Plus Fluzoparib as Maintenance Therapy for Patients with Advanced Lung Squamous Cell Carcinoma

SHR-1701联合氟唑帕利维持治疗晚期肺鳞状细胞癌的初步疗效和安全性

摘要号：MA11.08

背景

肺鳞状细胞癌（LUSC）与高死亡率相关。即使使用PD-（L）1抑制剂治疗，晚期LUSC患者的生存期也相对有限。SHR-1701是一种新型的双功能融合蛋白，由抗PD-L1单克隆抗体与TGF-β受体II的胞外区融合而成。聚ADP核糖聚合酶抑制剂（PARPi）有可能通过促进新抗原释放、增加肿瘤突变负荷和增强PD-L1表达，增强对免疫治疗的应答。氟唑帕利是一种PARPi，已显示出与免疫治疗的协同作用。这项单臂、II期研究旨在评价SHR-1701联合氟唑帕利作为晚期LUSC患者一线维持治疗的疗效和安全性。

方法

既往未接受过治疗的IV期LUSC患者入组接受SHR-1701（30 mg/kg，静脉给药，q3w）和研究者选择的铂类化疗。4个周期治疗后未发生疾病进展的患者将接受SHR-1701和氟唑帕利（100 mg，口服，bid）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观反应率（ORR）、6个月时PFS率、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。

结果

2023年2月至2024年2月，共入组23例患者接受SHR-1701和化疗。其中11例患者接受了氟唑帕利治疗。氟唑帕利的中位治疗周期数为5（范围：1 - 13）。中位年龄为65岁，91.3%为男性。21例（91.3%）患者为IV期疾病，3例（13.0%）患者为脑转移，4例（17.4%）患者为肝转移。16例患者至少进行了一次治疗后肿瘤评估。15例患者达到部分缓解（10例患者得到确认），1例患者的最佳缓解为疾病稳定。未确认的ORR为93.75%。确认的ORR为62.5%，DCR为100%。中位PFS为8.7个月。16例（69.6%）患者发生了治疗相关不良事件（TRAE）。4例（17.4%）患者发生了≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE包括贫血、丙氨酸氨基转移酶升高和中性粒细胞计数降低。未报告非预期不良事件。

结论

SHR-1701+氟唑帕利作为晚期LUSC患者的一线维持治疗方案，显示出令人鼓舞的临床活性和可管理的安全性特征。这些结果需要进一步研究。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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