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2024 WCLC 中国之声 | 吴一龙教授团队：中国IV期/复发性NSCLC和PD-L1≥1%患者中采用纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗对比化疗的Checkmate 227 CHESS研究结果

09月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）已于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。广东省人民医院吴一龙教授团队发表了一项在中国IV期/复发性NSCLC和PD-L1 ≥患者中采用纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗对比化疗的研究结果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家简介

吴一龙

肿瘤学教授，博士生导师，IASLC杰出科学奖获得者

广东省人民医院
中国医师协会副会长
广东省医师协会（GDMDA)会长
广东省人民医院（GDPH）首席专家
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
2018-2023年临床医学领域全球高被引科学家
中国临床肿瘤学会前任理事长，现指导委员会主任委员

采访视频

研究标题：Nivolumab + Ipilimumab vs Chemotherapy in Patients with Stage IV/recurrent NSCLC and PD-L1 ≥ in China: Checkmate 227 CHESS

中国IV期/复发性NSCLC和PD-L1≥1%患者中的纳武利尤单抗+伊匹木单抗vs化疗：Checkmate 227 CHESS

摘要号：MA11.05

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背景

3期CheckMate 227研究显示，在PD-L1表达≥ 1%的晚期NSCLC患者中，纳武利尤单抗（NIVO）+伊匹木单抗（IPI）与化疗相比具有显著的总生存期（OS）获益。CheckMate 227 CHESS（中国扩展研究）是CheckMate 227第1A部分研究的中国特定扩展，在PD-L1 ≥ 1%的中国初治晚期NSCLC患者中比较NIVO+IPI与化疗。本桥接研究的目的是评价与CheckMate 227第1A部分相比OS获益（定义为风险降低≥50%）的一致性。

方法

在这项开放标签研究中，IV期/复发性NSCLC、PD-L1 ≥ 1%、ECOG体能状态0-1且无已知EGFR/ALK改变的成人初治患者以1：1的比例随机接受NIVO 3 mg/kg Q2W + IPI 1 mg/kg Q6W ≤24个月或铂类双药化疗Q3W ≤4个周期。患者按组织学、性别和PD-L1表达（≥50% vs <50%）分层。主要终点是OS，次要终点是无进展生存期和盲法独立中心审查的客观缓解率。探索性终点包括安全性和耐受性评估以及患者报告的结局。分析时间基于至少30个月的研究持续时间。虽然，NSCLC治疗格局的变化导致样本量略有减少，但随机化患者数量足以提供≥80%的概率证实OS获益与CheckMate 227第1A部分一致（OS风险比[HR] <0.895）。

结果

总体而言，253例患者被随机分配；126例接受NIVO+IPI治疗，127例接受化疗。治疗组之间的基线特征平衡。大多数患者为男性（85%）；中位年龄为62.0岁（范围：29-77岁）。NIVO+IPI组的中位OS为20.99个月，化疗组为15.11个月（HR，0.85，符合显示一致OS获益的标准；表）。 NIVO+IPI组未达到（NR）肺癌症状评分平均症状负担指数的至症状恶化中位时间，化疗组为22.6个月（95%CI，11.5-NR）（HR，0.52 [95%CI，0.30-0.90]）。在两个治疗组中观察到任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）发生率相似（NIVO+IPI，88.9%；化疗，92.7%）。NIVO+IPI组发生的3/4级TRAE低于化疗组（35.7% vs 48.8%）。