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2024 WCLC | EVOKE-01研究：SG对先前接受含PD-(L)1抑制剂方案治疗无响应的mNSCLC展现一定获益

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。芝加哥大学综合癌症中心M.C. Garassino教授领衔的团队公布了戈沙妥珠单抗（SG）对比多西他赛在末次接受含PD-(L)1抑制剂方案治疗无响应的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）中的应用比较的研究结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要标题：Sacituzumab Govitecan vs Docetaxel in Patients with mNSCLC Non-responsive to Last Anti-PD-(L)1-containing Regimen: EVOKE-01

EVOKE-01: 戈沙妥珠单抗对比多西他赛在末次接受含PD-(L)1抑制剂方案治疗无响应的mNSCLC中的应用比较

摘要号：OA08.06

背景

Ⅲ期临床试验EVOKE-01研究纳入接受了基于铂类的化疗和PD-(L)-1抑制剂治疗后进展的mNSCLC患者。尽管主要终点总生存期（OS）在统计学上不显著，但结果仍显示了SG相比多西他赛的数值改善（风险比[HR]，0.84；95% CI，0.68-1.04）。由于对PD-(L)-1抑制剂治疗的反应对OS有预后影响，因此先前对含PD-(L)-1抑制剂治疗方案的最佳反应（无反应，（稳定疾病[SD]/疾病进展[PD]）VS有反应（完全缓解[CR]/部分缓解[PR]））是一个分层因素，并且是预先设定的亚组分析对象。在此，我们报告了EVOKE-01研究（NCT05089734）这一亚组的患者特征和结果。

方法

在EVOKE-01研究中，患者被随机分配接受SG（10 mg/kg静脉注射；第1天、第8天）或多西他赛（75 mg/m2静脉注射；第1天）治疗，每21天为一个周期。主要终点是OS。关键次要终点包括研究者评估的无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）。在这些亚组分析中，根据对先前含PD-(L)-1抑制剂方案的客观反应来评估结果。对无反应亚组的OS进一步按组织学类型（鳞状和非鳞状）进行分析。报告了描述性统计数据。

结果

意向治疗（ITT）人群包括63.5%（n=383）对上一次含PD-(L)-1抑制剂方案无反应的患者（n=192 SG；n=191 多西他赛），以及36.3%（n=219）有反应的患者。

在无反应亚组中，治疗组之间的患者特征是类似的（表）。在无反应亚组中，SG的中位OS为11.8个月，而多西他赛为8.3个月（HR，0.75；95% CI，0.58-0.97）。对于有反应亚组，HR为1.09；95% CI，0.76-1.56。

无论患者对上一次含PD-(L)-1抑制剂方案的最佳反应是SD（HR，0.79；95% CI，0.55-1.13）还是PD（HR，0.67；95% CI，0.46-0.98），均观察到SG在OS上的改善。在无反应亚组中，SG相对于多西他赛在OS上的益处在鳞状（HR，0.62；95% CI，0.38-1.02）和非鳞状（HR，0.79；95% CI，0.59-1.07）组织学类型中是相似的。表格总结了额外的疗效结果。

在纳入分析安全性的患者中，≥3级治疗期间不良事件(TEAE)的发生率分别为66.6%（SG）和75.7%（多西他赛）。TEAEs导致3.4%（SG）和4.5%（多西他赛）的患者死亡。治疗相关的不良事件导致6.8%（SG）和14.2%（多西他赛）的患者停止治疗。

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结论

与多西他赛相比，在先前对含PD-(L)-1抑制剂方案无反应（稳定疾病/疾病进展）的mNSCLC患者亚组中，SG展示了具有临床意义的OS改善。无论患者最佳反应是SD还是PD，都观察到了这一益处。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia