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2024 WCLC 中国之声 | N. Sun团队：局部晚期或转移性肺淋巴上皮瘤样癌的一线治疗的多中心、单臂、II期研究

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。广州医科大学附属第一医院N. Sun团队发表了一项局部晚期或转移性肺淋巴上皮瘤样癌的一线治疗的多中心、单臂、II期研究结果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：First-Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Pulmonary Lymphoepithelioma-likecarcinoma: A Multicenter, Single-Arm, Phase II Trial

局部晚期或转移性肺淋巴上皮瘤样癌的一线治疗：一项多中心、单臂、II期试验

摘要号：MA11.03

背景

肺淋巴上皮瘤样癌（PLELC）是非小细胞肺癌的一个独特亚型，与EB病毒（EBV）感染和独特的免疫环境有关。本研究旨在探讨信迪利单抗联合吉西他滨和卡铂治疗未经治疗的局部晚期/转移性PLELC的疗效和安全性。

方法

这项多中心、单臂、II期研究于2020年4月至2021年11月招募了PLELC患者。纳入标准为组织学诊断为局部晚期/转移性PLELC，既往未接受过任何全身治疗。本研究中的患者接受了四个周期的信迪利单抗+吉西他滨和卡铂治疗，然后接受信迪利单抗维持治疗。主要终点是客观缓解率（ORR）和安全性。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和疾病控制率（DCR）。对生物标志物与PFS之间的关联进行了探索性分析。

结果

研究共入组30例患者。在中位随访31.2个月（95%CI 28.4-36.7）时，ORR为73.3%（95%CI 54.1-87.7），DCR为100%（95%CI 88.4-100）。中位PFS为14.0个月（95%CI 12.2-20.7）。中位OS尚未达到，但根据高斯分布模型预测为36.1个月（95%CI 25.7-46.6）。21例（70%）患者发生了≥3级的治疗相关不良事件，其中最常见的是中性粒细胞减少（n=12，40%）、贫血（n=4，13.3%）、血小板减少（n=2，6.7%）、白细胞计数降低（n=3，10%）。探索性分析显示，较高的T细胞炎症基因表达谱（GEP）评分与较长的PFS独立相关（HR=0.22，95%CI 0.07-0.67，p=0.004）。血浆EBV DNA载量的动态分析显示，在所有可评估患者中，当治疗后达到最佳反应时，EBV DNA载荷显著下降（p=0.006），而随着PD的增加，EBV DNA载荷也随之增加（p=0.005）。

结论

信迪利单抗联合吉西他滨和卡铂作为一线治疗晚期PLELC患者具有良好的疗效和可耐受的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初