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2024 WCLC 中国之声 | 杨硕团队：消融至寡残留病灶联合ICIs改善晚期NSCLC患者的生存率：一项前瞻性II期试验的初步结果

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。上海肺科医院的杨硕团队发表了消融至寡残留病灶联合ICIs改善晚期NSCLC患者的生存率：一项前瞻性II期试验的初步结果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Ablation to Oligo-Residual Sites Plus ICIs Improved Survival of Patients with Advanced NSCLC: Preliminary Results of a Prospective Phase II Trial

消融至寡残留病灶联合ICIs改善晚期NSCLC患者的生存率：一项前瞻性II期试验的初步结果

摘要号：OA05.03

背景

经验证，局部消融治疗可延长酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）在致癌突变患者中的生存获益。消融术是否能提高免疫检查点抑制剂（ICIs）对患者的生存获益仍不清楚。在此，我们启动了一项对照随机II期试验，以评估消融至寡残留病灶对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者ICIs生存获益的影响。

方法

招募符合入选标准的使用ICIs并达到寡残留病灶的患者，并以2：1的比例随机分配至两个队列，接受消融（A组）或不接受消融（B组），均接受持续ICIs。采集并分析了ICIs的生存获益和不良反应（ChiCTR 2000032479）。

结果

从2020年8月1日至2024年3月15日，618例患者接受了ICIs（伴或不伴化疗）作为一线治疗,从中筛选出了152例实现寡残留病灶的患者。最后，62例符合入选标准但不符合排除标准的患者入组，我们对其进行分析。其中，42例患者被随机分配至A组，20例患者被随机分配至B组，其中8例患者在使用ICIs其间疾病进展后接受消融术。两个队列的临床病理学特征相当（表1）。

与未接受消融术的患者相比，接受消融术的患者的ICIs中位无进展生存期（PFS）（26.7 vs. 11.7个月，P<0.001）和总生存期（OS）（NA vs. 32.8个月，P=0.012）显著改善（图B，C）。多变量cox回归分析进一步证明消融术与PFS（HR=0.161，95%CI 0.07-0.39，P<0.001）（图A）和OS（HR=0.215，95%CI 0.05-11.74，P=0.033）改善显著相关。亚组分析显示，冷冻消融（n=13）联合ICI比热消融（n=29）延长了PFS（34.9 vs 22.4个月，P=0.048），并且有延长OS的趋势（P=0.241）。