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2024 WCLC 中国之声 | 杨志新教授团队：德曲妥珠单抗单药治疗预治疗的HER2过表达非鳞状非小细胞肺癌——DESTINY-Lung03研究第一部分

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。中国台湾大学肿瘤中心医院杨志新教授团队将在会上公布德曲妥珠单抗单药治疗预治疗的HER2过表达非鳞状非小细胞肺癌的DESTINY-Lung03研究第一部分结果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Trastuzumab Deruxtecan Monotherapy in Pretreated HER2-overexpressing Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer: DESTINY-Lung03 Part 1

德曲妥珠单抗单药治疗预治疗的HER2过表达非鳞状非小细胞肺癌：DESTINY-Lung 03第1部分

摘要号：OA16.05

背景

德曲妥珠单抗（T-DXd）5.4mg/kg用于既往接受过全身治疗的不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，已在包括美国和欧盟在内的多个地区获批。非小细胞肺癌中HER2的过表达与治疗反应有限和预后不良有关。在DESTINY-Lung01中，T-DXd单药治疗（5.4 mg/kg；n=41）在广泛预处理的不可切除和/或转移性HER2过表达（HER2-OE）NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性；确认的客观缓解率（ORR）为34.1%（95%CI 20.1-50.6）。DESTINY-Lung03（NCT04686305）是一项开放标签、多中心、1b期、多部分研究，评估基于T-DXd的HER2-OE NSCLC患者治疗。在这里，我们报告了T-DXd单一疗法在DESTINY-Lung03研究第1部分的疗效和安全性。

方法

HER2-OE不可切除、局部晚期或转移性NSCLC患者在一种或两种既往治疗方案期间或之后发生疾病进展，接受T-DXd 5.4 mg/kg静脉给药，每3周一次。HER 2-OE定义为通过使用DAKO HER2-low IHC检测试剂盒进行的中心检测，≥25%的肿瘤细胞的免疫组织化学（IHC）2+或3+。 T-DXd单药治疗组的终点为经评估确认的ORR、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和安全性。

结果

在数据截止时（DCO；2023年10月23日），36例HER2-OE NSCLC患者接受了T-DXd 5.4 mg/kg治疗；T-DXd总治疗的中位（范围）持续时间为7.2（0.7-19.8）个月，中位随访持续时间为11.7（1.4-21.2）个月。患者主要为女性（61.1%）和亚洲患者（88.9%）；中位年龄为66.5（47-80）岁，靶向治疗是最常见的既往治疗方式（58.3%）。经确认的ORR为44.4%（95%CI 27.9-61.9），中位DOR为12.2个月（95%CI 5.5-NE）。中位PFS为8.2个月（95%CI 6.7-11.1），中位OS为14.7个月（95%CI 14.6-NE）。在DCO，裁定委员会确定没有与药物有关的间质性肺病/肺炎病例；裁定委员会的审查正在进行中。最新的疗效和安全性结果将于会上展示。

结论

T-DXd单药（5.4 mg/kg）在既往接受过治疗的晚期或转移性HER2-OE NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，与DESTINY-Lung01的结果一致。患者安全性可耐受，总体可控，与T-DXd的已知特征一致。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

08月17日

何作华

嘉鱼县人民医院 | 呼吸内科

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