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2024 WCLC 中国之声 | 度伐利尤单抗联合安罗替尼与单独度伐利尤单抗作为ES-SCLC维持治疗的疗效和安全性

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授团队发表度伐利尤单抗联合安罗替尼与单独度伐利尤单抗作为ES-SCLC维持治疗的疗效和安全性，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家简介

韩宝惠

二级教授、主任医师、博士生导师

上海交通大学附属胸科医院学科带头人

中国药科大学附属上海高博肿瘤医院名誉副院长
亚太医学生物免疫学会副会长及肿瘤分会主任委员中华肺癌学院执行主席
国家药监局（CFDA）审评专家
CSCO肿瘤血管靶向专委会前任主委
CSCO肿瘤非小细胞肺癌专委会副主委
中国初保基金肿瘤精准诊疗专委会主委
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主委
中华医师学会呼吸分会常委
中国医师学会肿瘤分会常委
上海市医学会肿瘤靶分子学会主委
上海市抗癌协会第八届理事会副理事长
山东抗癌协会肿瘤化疗分会首席顾问

采访视频

研究标题：Durvalumab Plus Anlotinib Versus Durvalumab as Maintenance Treatment in ES-SCLC (DURABLE): A Randomized, Phase 2 Trial

度伐利尤单抗联合安罗替尼与单独度伐利尤单抗作为ES-SCLC维持治疗的疗效和安全性

摘要号：MA17.07

背景

3期CASPIAN试验确立度伐利尤单抗联合化疗作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者一线治疗标准。然而，仍需寻找能够提高长期生存率的方法。抗血管生成治疗有缓解免疫抑制的潜力，并已显示与免疫检查点抑制剂（ICIs）具有协同效应。安罗替尼是一种口服新型抗血管药物，最近研究表明，与单独化疗相比，在ICIs联合化疗中加入安罗替尼可以改善患者预后。在DURABLE研究中，我们旨在评估度伐利尤单抗联合安罗替尼与单独度伐利尤单抗作为ES-SCLC患者维持治疗的疗效和安全性。

方法

这项随机、开放标签、2期试验在中国5个研究中心进行。符合条件的患者为18至75岁的成年人，具有ECOG PS 0-1的ES-SCLC患者。在4个周期的一线度伐利尤单抗联合铂-依托泊苷治疗后无疾病进展的患者被随机分配到度伐利尤单抗（1500mg，每4周1次）联合安罗替尼（12mg，第1-14天，每3周1次）或单独度伐利尤单抗（1500mg，每4周1次）治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是PFS（从维持治疗开始计算）；次要终点包括总生存期（OS）、PFS（从首次治疗剂量开始计算）和安全性。

结果

从2021年12月至2023年9月，共有66名患者随机分配到度伐利尤单抗联合安罗替尼组（n=34）或单独度伐利尤单抗组（n=32）。两治疗组的基线人口统计学特征大体平衡。在数据截止日期（2024年3月1日），中位随访时间为15.1个月（范围6.8-26.9）。与单独度伐利尤单抗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼显著改善PFS（中位PFS[从维持治疗开始]：5.3 vs 1.9个月，HR 0.66[80%CI：0.46，0.95]，中位PFS[从首次治疗剂量开始]：8.4 vs 5.6个月，HR 0.67[80%CI：0.46，0.97]）。度伐利尤单抗联合安罗替尼组和单独度伐利尤单抗组的中位OS未达到 vs 12.9个月，HR 0.56[80%CI：0.34，0.91]），12个月OS率分别为63.3% vs 57.5%。3级及以上治疗中出现的不良事件（TEAEs）在度伐利尤单抗联合安罗替尼组中发生在17.6%的患者中，而在单独度伐利尤单抗组中发生在12.5%的患者中，两组中最常见的3级及以上TEAEs为血液学毒性。导致治疗中断的TEAEs在2.9%的患者中发生 vs 3.1%。17名患者继续接受治疗。正在进行进一步评估。

结论

在度伐利尤单抗联合铂-依托泊苷治疗中未进展ES-SCLC患者的维持治疗，度伐利尤单抗联合安罗替尼显示显示mPFS显著改善（3.5个月）及mOS提高5个月，具有显著获益趋势（数据仍未成熟）。与单独度伐利尤单抗相比，未观察到新的安全信号。需要进一步调查。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear