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2024 WCLC 中国之声 |Tony Mok教授关于洛拉替尼一线治疗停药后进展模式及后续治疗疗效分析

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。香港中文大学莫树锦（Tony Mok）教授领衔发表了一项洛拉替尼治疗初治ALK+NSCLC患者III期CROWN临床研究的后续分析，旨在分析洛拉替尼停药后后续治疗的疗效及不同的进展模式，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要标题：
Patterns of Progression with Lorlatinib and Insights into Subsequent Anticancer Therapy Efficacy in Advanced ALK+ NSCLC

洛拉替尼治疗晚期ALK+ NSCLC的进展模式及后续抗肿瘤治疗疗效分析

摘要号：MA06.07

背景

洛拉替尼是一种具有入脑活性的第三代ALK-TKI，在针对既往未接受过治疗的晚期ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III 期CROWN临床研究（NCT03052608）中，洛拉替尼相比克唑替尼显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）的改善。本研究旨在分析经过5年随访后，CROWN研究中洛拉替尼或克唑替尼停药后后续治疗的疗效，以及洛拉替尼早期进展患者和5年后仍无进展患者的不同特征。

方法

患者按1:1比例随机接受口服洛拉替尼100mg，每天一次或克唑替尼250mg，每天两次。主要终点为由盲法独立中央审查的PFS。次要终点包括从随机分组到首次接受系统后续治疗后进展或死亡的日期（PFS2）。

结果

截至2023年10月31日，经过5年的随访，洛拉替尼一线治疗ALK+阳性患者显示出长期生存获益，中位PFS未达到（NR），60%的患者疾病无进展。在数据截止时，试验组149名患者中有75名（50%）停用了洛拉替尼，对照组142名患者中有135名（95%）停用了克唑替尼。在停用洛拉替尼的患者中，只有8例出现颅内进展。

洛拉替尼组和克唑替尼组分别有38名和109名患者随后接受了≥1次系统抗肿瘤治疗，其中分别有23人（61%）和101人（93%）在后续治疗中继续接受了ALK TKIs治疗，分别有15人（39%）和4人（4%）接受了化疗。

洛拉替尼停药后首次后续治疗的中位持续时间为9.3个月（IQR，2.6-22.6），克唑替尼为14.9个月（IQR，5.3-38.4）。与克唑替尼相比，之前接受过洛拉替尼治疗的患者首次接受二线系统治疗的客观反应率更高（见表1）。

洛拉替尼组接受后续治疗达到PFS2的中位随访时间为61.4个月（95% CI，59.2-62.5），克唑替尼为58.4个月（95% CI，56.8-61.9）；中位PFS洛拉替尼NR（95% CI，NR-NR），克唑替尼为37.9个月（95% CI，27.4-50.1）（HR，0.43；95% CI，0.30-0.62）。

目前正在进行其他分析，以评估治疗第一年出现进展的患者与5年后仍无进展的患者的不同临床和分子特征。

表二线治疗的最佳缓解率和客观缓解率