首页 > 文章详情

2024 WCLC 中国之声 | EGFR突变NSCLC患者接受新辅助信迪利单抗联合化疗后接受辅助奥希替尼治疗或观察

08月16日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。广东省肺癌研究所张潮专家团队发表了CTONG2104试验结果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家简介

张潮

住院医师

广东省人民医院、广东省肺癌研究所肺外科住院医师
国际肺癌研究协会（IASLC）成员
18th世界肺癌大会（WCLC）International Mentorship Award/ Developing Nations Award获得者
博士师从钟文昭教授，主要研究方向为早期肺腺癌演化和个体化围术期治疗的临床及转化性研究
成果多次在WCLC，AATS等国际会议进行壁报及口头汇报
以第一作者发表研究于Journal of Thoracic Oncology, Cell Reports Medicine, Journal of Hematology & Oncology, Journal for Immunotherapy of Cancer, Oncologist, Annual of Thoracic Surgery等期刊20余篇，其中作为主要参与人参与国自然面上项目一项

采访视频

研究标题：
Neoadjuvant Sintilimab plus Chemotherapy in EGFR-mutant NSCLC Followed by adjuvant Osimertinib or Observation: A Phase II CTONG2104 Trial

EGFR突变NSCLC患者接受新辅助信迪利单抗联合化疗后接受辅助奥希替尼治疗或观察：II期CTONG2104试验

摘要号：MA15.11

背景

在EGFR突变型NSCLC中，新辅助免疫治疗+化疗的研究仍然不够深入，其如何影响疾病进展期间或辅助治疗中EGFR-TKIs的后续使用也不清楚。在此，我们报告了一项II期前瞻性试验（NCT05244213）的预设分析。

方法

这是一项开放标签的II期前瞻性试验，采用Simon两阶段设计。纳入了35名IIB-III B（N2）期EGFR突变（包括非敏感突变）患者，将接受最多3个周期的信迪利单抗加上化疗随后进行手术，I期队列患者观察，II期队列患者辅助奥希替尼治疗。

结果

截至2024年7月15日，共有35名患者连续入组，其中33名完成了新辅助治疗和手术，而其他患者未接受手术。常见的与治疗相关的不良事件（TRAEs）包括脱发、恶心和感觉异常，17.1%的患者发生3-4级粒细胞减少症。确认的客观缓解率（ORR）为60.0%（21/35），1例患者疾病进展（PD）。在接受新辅助免疫化疗的患者中，主要病理缓解（MPR）和病理完全缓解（pCR）率分别为34.3%（12/35）和11.4%（4/35）。基线PD-L1表达与MPR状态无相关性（p=0.57），但无吸烟史的患者显示出更高的MPR率（p=0.005）。在两个阶段队列的中位随访时间为14.4个月，35名患者中有9名（25.7%）出现疾病复发/进展。中位无事件生存期（EFS）为21.1个月，12个月和18个月的EFS率分别为90.7%和71.9%。尽管基于病理学缓解状态的EFS无显著差异，但达到pCR的患者显示出EFS的有利趋势。本研究中没有观察到OS事件。所有复发/进展疾病的患者随后接受EGFR-TKIs治疗的ORR为100%，1例患者达到完全缓解（CR）。接受新辅助免疫化疗后随后接受EGFR-TKIs或辅助奥希替尼治疗的患者耐受性良好。常见的TRAEs包括腹泻、皮疹和口腔溃疡。在接受辅助奥希替尼治疗的II期队列中，有4名（23.5%）患者发生3-4级ALT/AST升高，而在I期队列中疾病复发后接受奥希替尼治疗的患者中没有观察到3-4级TRAEs。

MA15.11.png

结论

新辅助信迪利单抗联合化疗可能是选定的EGFR突变NSCLC的一种可选治疗方式，且不会给辅助或随后的EGFR-TKIs治疗增加严重毒性。需要长期随访以进一步明确额外新辅助免疫化疗在EGFR突变NSCLC中的作用。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY