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2024 WCLC | APOLO：III期非小细胞肺癌诱导化疗-免疫治疗联合放化疗及免疫维持的II期临床试验

08月18日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC官网

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。西班牙Puerta de Hierro Majadahonda大学医院Mariano Provencio团队发表了“APOLO研究：III期非小细胞肺癌诱导化疗-免疫治疗联合放化疗及免疫维持的II期临床试验”的最新成果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

Title：APOLO: Phase II Trial of Induction Chemo-Immunotherapy Plus Chemoradiotherapy and Maintenance Immunotherapy in Stage III NSCLC

标题：APOLO研究：III期非小细胞肺癌诱导化疗-免疫治疗联合放化疗及免疫维持的II期临床试验

摘要号：OA12.05

背景

不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗方案是同步放化疗后续以1年度伐利尤单抗治疗（PACIFIC方案）。既往开展的NADIM研究结果证实，化疗和免疫治疗的诱导方案显示出较高的临床和病理学缓解。在本项研究中，研究者旨在探讨化学免疫诱导治疗后续以标准放化疗和1年阿替利珠单抗维持免疫治疗的疗效。据悉，这是首个在III期患者中采用此疗法的研究。

方法

此项 II期临床试验纳入不可切除的IIIA-IIIB-IIIC期NSCLC患者，评估诱导治疗（阿替利珠单抗1200mg+卡铂AUC5+紫杉醇200 mg/m2，3个周期）和同步化疗（CT）-放疗（RDT）3个周期的疗效。同步治疗结束后，给予阿替利珠单抗1200mg维持治疗12个月（16个周期）。主要研究终点是评估12个月无进展生存率（PFS），定义PFS为从入组至肿瘤客观进展或死亡的时间。

结果

入组患者中31.2%为女性，100%为当前/既往吸烟者，40.6%患者ECOG体能状态评分为0，68.8% 为IIIB/IIIC期（第8版分期）。研究共纳入38例意向治疗（ITT）人群患者，其中32例为依从方案（PP）人群，接受了至少两个周期诱导治疗或至少完成首次肿瘤缓解评估。24个月时数据成熟度为99.3%，中位随访时间为25.3个月（95%CI：23.5-25.7个月）。32例患者均开始同步CT-RDT治疗，29例开始维持治疗，16例患者完成了16个周期治疗。ITT分析结果：从开始化疗-阿替利珠单抗诱导治疗起12个月PFS为68.4%（95%CI：51.1-80.6%）。从患者入组起12个月总生存率（OS）为86.8%（95%CI：71.2-94.3%）。PP分析结果：从开始化疗-阿替利珠单抗诱导治疗起12个月PFS为78.1%（95%CI：59.5-88.9%）。从患者入组起12个月OS为90.6%（95%CI：73.6-96.8%）。在ITT人群中，诱导期94.7%的患者出现1/2级不良反应（AE），23.7% 出现3/4级AE。在同步CT-RDT阶段和维持阶段，1/2级AE比例分别为65.8%和57.9%，3/4级AE比例分别为34.2%和13.2%。在维持治疗阶段报告了1例与阿替利珠无关的5级AE。在主要终点与TMB或PDL1表达或临床变量之间未观察到显著相关性。

结论

该项研究结果优于历史数据（PACIFIC研究），支持在晚期患者中使用治疗早期肿瘤且已证实有效的治疗策略。

临床试验注册号：NCT04776447。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY