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2024 WCLC | III-N2期非小细胞肺癌行新辅助同步化疗+免疫+放疗后手术：SQUAT研究（WJOG 12119L）

08月20日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC官网

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。日本冈山大学医齿药学综合研究科S. Toyooka团队发表了“III-N2期非小细胞肺癌行新辅助同步化疗+免疫+放疗后手术：SQUAT研究（WJOG 12119L）”的最新成果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

Title：Neoadjuvant Concurrent Chemo-Immuno-Radiation Therapy Followed by Surgery for Stage III-N2 NSCLC: SQUAT Trial (WJOG 12119L)

标题：III-N2期非小细胞肺癌行新辅助同步化疗+免疫+放疗后手术：SQUAT研究（WJOG 12119L）

摘要号：OA12.04.

背景

新辅助化疗联合免疫疗法已成为可切除的II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗。然而，在CheckMate 816研究中，尽管化疗联合免疫疗法组显著减少了远处复发，但局部复发的情况未能得到显著改善。假设加入放射治疗（RT）可能改善局部控制。因此，我们开展了一项多中心、前瞻性、单臂的II期试验 [SQUAT (WJOG 12119L)]，以评估新辅助同步化疗-免疫-放疗后手术切除及术后辅助免疫治疗对可切除III-N2期 NSCLC患者的疗效。主要终点是独立中心审查的主要病理缓解（MPR）率，2022年已报道为63%（90% CI: 47-78%）。此次我们报告了最终分析结果，重点关注关键的次要终点：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

方法

本研究纳入了可切除的IIIA-B期N2 NSCLC（TNM第8版）患者，接受同步化疗-免疫-放疗[每周紫杉醇（40 mg/m²）/卡铂（AUC 2），持续5周，加局部区域RT 50 Gy]和免疫治疗[度伐利尤单抗（1500 mg）每4周1次，共2个周期]，随后进行手术切除和术后辅助免疫治疗（度伐利尤单抗每4周1次，最长持续1年）。假设MPR率的阈值和期望值分别为40%和65%，显著性水平α=0.05（单侧），检验效能为0.8，对不符合条件的患者增加10%的容忍度，确定样本量为31名患者。

结果

在2020年1月至2022年2月期间，从日本10家机构共招募了31例患者。其中，分别有31例和30例患者被评估了安全性和有效性。30例患者的中位年龄为64岁，70%为IIIA期，63%为非鳞状细胞癌。在数据截止时（2024年1月12日），中位随访时间为28个月（IQR 18-33个月）。两年PFS 和 OS 率分别为43%（95% CI 26-60%）和76%（95% CI 56-88%）。在探索性分析中，与未实现MPR的患者相比，实现MPR的患者的PFS和OS率数值上均更高（2年PFS率：58% vs 18%；2年OS率：84% vs 64%）。治疗相关的3级或4级不良事件发生率为48%。一例患者因心肌梗死和间质性肺炎出现治疗相关死亡。
研究结论：

结论

本研究首次证明了在新辅助化疗联合免疫治疗中添加放疗对可切除的IIIA-B期N2 NSCLC患者长期疗效的影响。该治疗方案显示出较高的病理学疗效和可行性，有望成为针对 II-III 期NSCLC患者有前景的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY