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2024 WCLC | 在KEYNOTE-671研究中早期NSCLC围手术期使用帕博利珠单抗的EFS与病理消退的关联性

08月16日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。David R. Jones专家团队发表了一项在KEYNOTE-671研究中早期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期使用帕博利珠单抗的无事件生存期（EFS）与病理消退的关联性的研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Association of Pathologic Regression with EFS in the KEYNOTE-671 Study of Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage NSCLC

在KEYNOTE-671研究中早期NSCLC围手术期使用帕博利珠单抗的EFS与病理消退的关联性

摘要号：OA01.03

背景

在KEYNOTE-671研究中，新辅助帕博利珠单抗联合化疗、手术和辅助帕博利珠单抗相较于新辅助安慰剂联合化疗、手术和辅助安慰剂治疗,显著改善了晚期NSCLC患者的总生存期（OS)（HR，0.72；95%CI，0.56-0.93；P = 0.00517），并在早期NSCLC患者中表现出可控的安全性（NCT03425643）。此外，EFS（HR，0.58；95%CI，0.46‒0.72；P <0.001）、主要病理学缓解率（mPR；30.2% vs 11.0%；P <0.0001）和病理学完全缓解率（pCR；18.1% vs 4.0%；P <0.0001）在帕博利珠单抗组也显著提高。我们根据病理消退的程度（定义为切除后残留活肿瘤百分比 [%RVT]）对 EFS 进行了事后分析。

方法

年龄≥18岁的先前未经治疗、符合AJCC第8版标准的可手术切除的II、IIIA或IIIB（N2）期NSCLC患者被随机分配到帕博利珠单抗 200 mg IV Q3W 或安慰剂联合顺铂基化疗4周期，然后手术和帕博利珠单抗 200 mg IV Q3W 或安慰剂治疗≤13周期。EFS和OS是双重主要终点；mPR和pCR经盲法独立病理学评估后可作为关键次要终点。接受手术并具有可供盲法独立病理学评估的组织的患者根据主要肺部肿瘤和取样淋巴结的 %RVT 进行分类。数据截止日期为2023年7月10日。

结果

帕博利珠单抗组的397例患者中有320例（80.6%），安慰剂组的400例患者中有300例（75.0%）有可进行病理学评估的肿瘤。帕博利珠单抗组的中位数（四分位范围[IQR]）%RVT为29.5%（1.0%‒56.0%），安慰剂组为52.0%（29.0%‒68.0%）。对于帕博利珠单抗组与安慰剂组，31.9%与12.3%的患者的 %RVT> 0%‒5%，19.1%与14.7%的患者的 %RVT> 5%‒30%，31.6%与38.0%的患者的 %RVT> 30%-60%，以及17.5%与35.0%的患者的 %RVT> 60%。在两组中，较低的 %RVT 均与更长的 EFS 相关。在几乎每个 %RVT 组中，帕博利珠单抗组相较于安慰剂组的 EFS 在数值上均有所改善（见下表）。

结论

在这项事后分析中，新辅助帕博利珠单抗联合化疗相较于新辅助安慰剂联合化疗，基于 %RVT 与更多的病理消退相关。围手术期帕博利珠单抗在不同 %RVT 组中都带来了临床上有意义的 EFS 收益。这些数据支持了新辅助帕博利珠单抗联合化疗和辅助帕博利珠单抗对于早期NSCLC的围手术期方案的益处。

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责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽