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2024 WCLC 中国之声 | IIIA（N2）NSCLC患者使用卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合化疗的新辅助治疗的疗效和安全性

08月16日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。福建省立医院Zhao. L团队发表了一项关于IIIA（N2）NSCLC患者使用卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合化疗的新辅助治疗的疗效和安全性的单臂II期试验，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Efficacy and Safety of Neoadjuvant Camrelizumab and Apatinib Combined with Chemotherapy in Stage IIIA (N2) NSCLC: A Single Arm, Phase II Trial

一项关于IIIA（N2）NSCLC患者使用卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合化疗的新辅助治疗的疗效和安全性的单臂II期试验

摘要号：MA01.05

背景

卡瑞利珠单抗（一种抗程序性细胞死亡蛋白-1抗体）与阿帕替尼（一种抗血管生成药物）联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）取得了显著效益。本研究旨在评估在可切除的IIIA（N2）NSCLC患者中，卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合化疗作为新辅助治疗的疗效和安全性。

方法

在这项II期临床试验中，经组织学证实为可切除IIIA（N2）NSCLC的患者接受了化疗、卡瑞利珠单抗（200 mg，q3w）和阿帕替尼（250 mg，每日一次）的联合治疗。患者在接受2-3个疗程治疗后进行手术。主要终点是主要病理缓解（MPR）率。次要终点包括病理完全缓解（pCR）率、R0切除率、客观缓解率（ORR）和安全性。该试验已在ChiCTR.org.cn（ChiCTR2200059608）注册，目前正在进行中但不再招募患者。

结果

从2021年8月4日至2023年9月2日，在接受新辅助治疗的29例患者中，有19例接受了完全切除手术。疾病控制率和ORR为86.2%（95%CI：72.2%-97.8%），降期率为20.7%（95%CI：6.9%-36.4%）。在接受手术的19例患者亚组中，MPR率为36.8%（95%CI：16.3%-58.7%），pCR率也为36.8%（95%CI：16.3%-58.7%）。29例患者中有19例（65.5%）报告了非手术性3/4级不良反应（AEs），最常见的AEs包括白细胞减少症（31.0%）、血小板减少症（17.2%）、皮疹（17.2%）和疲劳（13.8%）。由于数据尚不完整，生存结果尚未报告。

MA01.05.jpg

结论

卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合化疗在临床上显示出显著的抗肿瘤活性和可控的安全性，且血液学毒性较小，因此该疗法可能成为可切除III期NSCLC患者的潜在治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽