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2024 WCLC 中国之声 | 伏美替尼辅助治疗完全切除的具有高危因素的IA期/IB期EGFR突变NSCLC患者

09月12日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。

近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。【肿瘤资讯】特此整理伏美替尼辅助治疗完全切除的具有高危因素的IA期/IB期EGFR突变NSCLC患者相关研究。

专家简介

王颖轶

教授，主任医师，硕士生导师

北京协和医院肿瘤内科主任医师，硕士生导师
北京癌症防治学会，免疫治疗不良事件管理专业委员会，副主任委员
北京健康促进会肺癌诊疗专家委员会，副主任委员
中国医药教育协会肿瘤化学治疗专业委员会，常务委员
北京肿瘤学会临床研究专委会，第一届常务委员
北京肿瘤病理精准诊断研究会青年委员会，第一届副主任委员兼秘书长
北京肿瘤防治研究会,绿荫沙龙肿瘤研究协作组，第一届委员
《NCCN肿瘤学临床实践指南》之《非小细胞肺癌》翻译专家
以第一/通讯作者发表SCI收录及核心期刊文章近40篇，影响因子超过100分
主持国家创新工程重大协同项目、中国医学科学院研究基金等五百多万元
主攻肺癌，罕见病的发病机制和基因图谱建立，早晚期靶向精准医治疗探索

耿瑞璇

博士

北京协和医院国际医疗部肿瘤内科专业主治医师
主要研究方向为肺癌及消化系统肿瘤的诊治
第一作者发表中英文论文10余篇
主持院级科研基金1项

采访视频

研究标题：Furmonertinib as Adjuvant Therapy for Completely Resected Stage IA with High-Risk Factors and IB NSCLC Patients with EGFR Mutations

伏美替尼辅助治疗完全切除的具有高危因素的IA期/IB期EGFR突变NSCLC患者

摘要号：MA15.13

背景

伏美替尼（AST2818）是一种高脑渗透性的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已被批准用于19Del或L858R突变患者的一线治疗和治疗在EGFR TKI治疗期间或之后疾病进展的T790M突变患者。一项回顾性分析表明，伏美替尼作为辅助治疗对完全切除的IA2至IIIB期NSCLC患者（EGFR突变：19Del、L858R、G719A和Ex20ins）具有良好的疗效和安全性，但尚无前瞻性证据表明伏美替尼作为完全切除的NSCLC的辅助治疗。在这里，我们首次在一个前瞻性、多中心、单臂研究（NCT05445310）中报告伏美替尼作为完全切除的IA期高危因素和IB期NSCLC患者EGFR突变的辅助治疗的疗效和安全性。

方法

在这个前瞻性、多中心、单臂、II期研究中，将招募114名患者，完全切除的IA期高风险因素和IB期NSCLC患者（EGFR突变：19Del、L858R、G719X, S768I, L861Q和原发T790M）将接受伏美替尼80mg口服，每日1次，持续3年。分期根据AJCC癌症分期手册第八版确定。主要终点是3年无病生存率（DFS）。次要终点包括中位DFS、3年总生存率（OS）、中位OS和安全性。探索性终点是分子残留病变（MRD）的变化以及疗效与MRD状态之间的关系。

结果

从2022年8月至2024年7月，共招募43名完全切除的NSCLC患者。中位随访时间为12.3个月，基线特征如下：中位年龄60岁（范围：38-70岁），男性41.9%，IA期65.1%（IA1期7.0%，IA2期39.5%，IA3期18.6%），所有IA期患者至少有1个高风险因素，高危因素主要包括微乳头状（55.6%）、实体成分（33.3%）和气腔播散（33.3%），EGFR突变为19Del（34.9%）、L858R（58.1%）、G719A（2.3%）和L861Q（4.7%）。截至2024年7月31日数据截止时，所有患者继续接受伏美替尼治疗，无疾病复发。有14名术后患者通过MRD检测成功，所有患者的MRD均为阴性。未发生3级或更高级别的治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的TRAEs（≥10%）为口腔溃疡20.9%，皮肤皲裂18.6%，皮疹18.6%。1名患者因TRAE报告剂量中断。没有发生剂量减少、治疗中断或因TRAEs导致的死亡。

结论

伏美替尼80mg口服，每日1次，显示出作为完全切除的高危IA期和IB期NSCLC患者EGFR突变的辅助治疗的潜在疗效和卓越的安全性。患者耐受性良好，TRAEs与既往研究一致。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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