首页 > 文章详情

2024 WCLC 中国之声 | 王洁教授团队：SHR-A1921，一种靶向TROP-2的抗体偶联药物，用于晚期小细胞肺癌患者

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队发表了一种靶向TROP-2并用于晚期小细胞肺癌患者的抗体偶联药物——SHR-A1921，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：SHR-A1921, A TROP-2 Targeted Antibody-Drug Conjugate (ADC), In Patients (pts) with Advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC)

SHR-A1921，一种靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC)，用于晚期小细胞肺癌（SCLC）患者

摘要号：OA04.05

背景

SHR-A1921是一种新型ADC，由人源化的抗TROP-2 IgG1单克隆抗体与DNA拓扑异构酶I抑制剂通过基于四肽的可切割连接物连接而成。该研究报道了对经过治疗的广泛期SCLC（这是一种预后不佳且治疗选择有限的疾病）患者使用SHR-A1921的临床实践和安全性。

方法

这是一项首次在人体进行、剂量逐步增加、剂量逐步扩展和有效性逐步扩展的1期临床试验（NCT05154604）。在SCLC扩展队列中，无论TROP-2表达水平如何，只要患者有广泛期SCLC并且已经对铂类化疗出现复发/难治的情况，就可以接受选定剂量为3.0 mg/kg每3周的SHR-A1921治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。

结果

截至2024年2月19日，共有17例患者入组，其中有6例（35.3%）仍在接受治疗。在研究开始时，52.9%的患者接受过≥2线治疗方案。64.7%的患者曾接受过抗PD-1/PD-L1抗体治疗，11.8%的患者曾接受过DNA拓扑异构酶I抑制剂治疗。16例患者都被检测到TROP-2表达，所有患者的表达水平均较低，H-Score为0-50。中位随访时间为5.3个月（范围1.3-9.4个月）。在15例可评估肿瘤反应的患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%（95%CI， 15.2-58.3），疾病控制率（DCR）为66.7%（95%CI， 41.7-84.8），中位缓解持续时间（DoR）为4.4个月（95%CI， 2.3-未达到）。所有患者中，中位无进展生存期（PFS）为3.8个月（95%CI， 1.4-未达到），中位总生存期（OS）尚未达到。所有患者均出现了与治疗有关的不良反应（TRAEs），其中最常见的TRAEs包括口腔炎（58.8%）、恶心（35.3%）、呕吐（23.5%）、食欲减退（23.5%）和贫血（23.5%）。6例患者（35.3%）出现了≥3级的TRAEs，其中最常见的是口腔炎（11.8%）。没有与治疗相关的间质性肺病/肺炎发生。没有TRAEs导致治疗中断或死亡。

结论

SHR-A1921在重度经治的广泛期SCLC患者（即使TROP-2表达水平较低）中表现出有潜力的临床疗效和可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽