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2024 WCLC 中国之声 | 吴一龙教授团队：替雷利珠单抗＋Sitravatinib用于经治NSCLC疗效与多西他赛相当

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。

近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。吴一龙教授团队发表了一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib治疗化疗和抗PD-(L)1治疗后进展的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的研究结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家简介

吴一龙

肿瘤学教授，博士生导师，IASLC杰出科学奖获得者

广东省人民医院
中国医师协会副会长
广东省医师协会（GDMDA)会长
广东省人民医院（GDPH）首席专家
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
2018-2023年临床医学领域全球高被引科学家
中国临床肿瘤学会前任理事长，现指导委员会主任委员

采访视频

研究标题：SAFFRON-301: Tislelizumab Plus Sitravatinib in Advanced/Metastatic NSCLC Progressing on/after Chemotherapy and Anti-PD-(L)1

摘要号：OA06.03

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背景

对于既往接受过化疗和/或PD-1、PD-L1单抗疗法的晚期非小细胞肺癌患者，目前治疗选择有限。替雷利珠单抗（TIS）是一种PD-1单抗。Sitravatinib（sitra）是一种受体酪氨酸激酶抑制剂，可将免疫抑制的肿瘤微环境转变为免疫刺激状态。将Sitravatinib与替雷利珠单抗联合使用可能有助于克服初始免疫检查点抑制剂的耐药性。本次大会上公布的一项开放标签、随机、III期临床试验，旨在评估替雷利珠单抗联合Sitravatinib对比多西他赛（doc）用于既往经治局部晚期/转移性NSCLC患者的疗效（NCT04921358）

方法

纳入对象为年龄≥18岁的不可切除的局部晚期/转移性、经组织学或细胞学确诊的NSCLC患者（ECOG PS ≤1），入组患者既往接受过≤2线系统性化疗和PD-(L)1单抗治疗。患者按1:1随机分配接受替雷利珠单抗（200 mg，每3周静脉注射一次）联合Sitravatinib（100 mg，每日口服一次）或多西他赛（75 mg/m²，每3周静脉注射一次）治疗。治疗持续至疾病进展、或出现无法耐受的毒性、死亡或患者撤回同意。主要终点为总生存期（OS）和独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括根据RECIST v1.1标准由IRC评估的客观缓解率（ORR）和治疗过程中出现的不良事件（TEAEs）。

结果

截至2023年12月20日，187例患者被随机分配至替雷利珠单抗联合Sitravatinib组，190例患者分配至多西他赛组。试验组和对照组的中位年龄为63.0/63.0岁，中位随访时间分别为8.0/7.6个月。大多数患者（TIS+sitra/doc）为男性（81.8%/79.5%）、亚洲人（93.6%/93.2%）、ECOG PS评分为1（74.9%/75.8%）、接受过1线既往化疗（75.9%/73.7%）、具有转移性疾病（77.0%/74.2%）。

替雷利珠单抗联合Sitravatinib组和多西他赛组的中位OS分别为11.5个月和11.4个月；HR为1.0。IRC评估两组的中位PFS分别为4.4个月和2.9个月（HR=0.82）。IRC评估两组的ORR分别为12.3%和12.6%。

替雷利珠单抗＋Sitravatinib组和多西他赛组≥3级治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为65.1%/56.5%，两组中发生率超过5%的≥3级TEAE分别为高血压（13.4%/1.1%）、肺炎（9.1%/8.5%）、掌趾感觉丧失性红斑（6.5%/0%）、低钾血症（5.4%/2.3%）、白细胞计数减少（0%/29.4%）、中性粒细胞计数减少（0.5%/28.8%）、中性粒细胞减少（0.5%/7.3%）和发热性中性粒细胞减少（0%/5.6%）。试验因安全风险/获益风险分析不佳而提前终止。

图1.png

结论

在既往经治晚期/转移性NSCLC患者中，替雷利珠单抗联合Sitravatinib表现出与多西他赛相似的疗效，并且与较高的不良事件发生率相关。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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