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2024 WCLC 中国之声 | 恩曲替尼一线治疗中国ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC的成本效益分析

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。中国专家发表了一项分析恩曲替尼一线治疗中国ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC的成本效益的研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Cost-effectiveness Analysis of Entrectinib in the First-Line Treatment of ROS1+ Locally Advanced or Metastatic NSCLC in China

恩曲替尼一线治疗中国ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC的成本效益分析

摘要号：MA14.06

背景

肺癌，主要是非小细胞肺癌（NSCLC），在全球范围内造成了沉重的疾病负担，具有高发病率和死亡率。ROS1阳性NSCLC约占病例的1%-2%。与克唑替尼相比，恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC中展现出了有利的颅内疗效，并已在中国获批。本研究旨在检验恩曲替尼与克唑替尼在中国的成本效益。

方法

本研究包括来自三项恩曲替尼临床试验（STARTRK-1/NCT02097810，STARTRK-2/NCT02568267，和ALKA-372-001/EudraCT 2012-000148-88；数据截止日期：2021年8月2日）和一项克唑替尼临床试验（OxOnc/NCT01945021）的亚洲ROS1阳性NSCLC患者。恩曲替尼组作为研究亚组包括52名患者，而克唑替尼组作为对照组包括127名患者。采用了适应中国临床实践的分区生存模型。每种健康状态下的患者比例基于无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）曲线，通过参数化外推汇总的恩曲替尼试验观察数据来估计。由于缺乏头对头研究，先前进行了匹配调整的间接比较（MAIC），以克唑替尼组为对照组，将恩曲替尼组与人口统计学特征匹配，以确保两组之间的基线特征尽可能相似。匹配的基线特征包括性别、年龄、种族、吸烟史、ECOG评分、组织学分类、疾病程度、CNS转移和既往治疗方案。不同健康状态的效用值从临床试验结果中检索，并根据年龄进行调整。药物成本根据中国当地的价格、临床试验中的每周剂量和用药强度来计算。药物管理成本以及治疗脑转移和副作用的成本是从临床医生调查中估计的。最后，基于上述分区生存模型，测量了两种治疗方案的健康结局和总医疗费用，以评估恩曲替尼与克唑替尼的成本效益，折现率为5%。

结果

与克唑替尼相比，恩曲替尼作为ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗，额外获得了1.02个质量调整生命年（QALYs），治疗总成本增加了48,482元人民币（6,735美元）。增量成本效益比（ICER）为每获得一个QALY 47,408元人民币（6,586美元），相当于2022年人均GDP的0.55倍。概率敏感性分析表明，在支付意愿阈值为人均GDP的3倍时，大多数数据点落在阈值线以下，表明恩曲替尼比克唑替尼更具成本效益。成本效益可接受性曲线显示，在三倍GDP阈值下，与克唑替尼相比，恩曲替尼治疗有80%的概率具有成本效益。

结论

恩曲替尼可以改善患者的健康结局，并且在中国ROS1阳性NSCLC患者群体中比克唑替尼更具成本效益。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY