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2024 WCLC 中国之声 | 赵晓亮团队：一项关于可切除非小细胞肺癌围手术期单独使用依沃西单抗或联合化疗的 II 期研究

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。天津医科大学肿瘤医院赵晓亮教授团队发表了一项关于可切除非小细胞肺癌围手术期单独使用依沃西单抗或联合化疗的 II 期研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：A Phase II Study of Perioperative Ivonescimab Alone or Combined with Chemotherapy in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer

一项关于可切除非小细胞肺癌围手术期单独使用依沃西单抗或联合化疗的 II 期研究

摘要号：OA01.06

背景

依沃西单抗（AK112/SMT112）是一种首创的抗PD-1/VEGF双特异性抗体。以前的临床研究表明，依沃西单抗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出潜在的疗效，并且依沃西单抗目前正在进行四项关于NSCLC的III期临床试验。本研究旨在评估依沃西单抗单独用药或与化疗联合用于可切除NSCLC的新辅助/辅助治疗中的疗效和安全性。

方法

这是一项开放标签、多中心的II期研究，根据AJCC第8版被诊断为可切除的II期、IIIA期或IIIB（N2）NSCLC的患者被分为两个队列。队列1的患者接受新辅助依沃西单抗（20 mg/kg）单独用药，队列2的患者接受依沃西单抗（20 mg/kg或30 mg/kg）加上顺铂/卡铂和紫杉醇，每3周一次，共3-4个周期，随后进行手术和辅助依沃西单抗治疗，每3周一次，最多16个周期。该临床试验的主要终点是安全性和主要病理缓解（MPR）。

结果

从2022年3月9日至2023年7月31日，共有60例患者入组（队列1有11例患者，队列2有49例患者，其中24例患者接受了20 mg/kg依沃西单抗加化疗，25例患者接受了30 mg/kg依沃西单抗加化疗）。这些患者的基线中位年龄为64岁[范围：31-74]，85%为男性，75%为鳞状细胞癌，78%为III期，90%有淋巴结转移。截至2024年1月8日，在队列1中，10例患者完成了手术，MPR率为60%，病理完全缓解（pCR）率为30%。在队列2中，39例患者完成了手术，MPR率为71.8%，pCR率为43.6%。在30例鳞状细胞癌患者中，病理缓解更佳：MPR和pCR率分别为83.3%和53.3%。在接受20 mg/kg依沃西单抗加化疗的患者中，MPR和pCR率分别为70%和40%，在接受了30 mg/kg依沃西单抗加化疗的患者中，MPR和pCR率分别为73.7%和47.4%。中位无事件生存期和总生存期在中位随访时间为10.1个月时尚未达到。治疗在围手术期被良好耐受。没有治疗相关不良事件（TRAEs）导致手术取消或延迟或伤口愈合并发症。最常见的3级及以上TRAEs（发生率≥5%）为中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少。在队列2中，20 mg/kg和30 mg/kg依沃西单抗两组的安全性相似。

结论

依沃西单抗单独使用或与化疗联合在可切除NSCLC患者中显示出有希望的MPR和pCR。与单独使用依沃西单抗相比，依沃西单抗加化疗的MPR和pCR率更高；在依沃西单抗30 mg/kg加化疗与20 mg/kg加化疗之间，前者的MPR和pCR率更高；在鳞状NSCLC与非鳞状NSCLC之间，鳞状NSCLC的MPR和pCR率更高。依沃西单抗的安全性是可控的，并且没有TRAEs妨碍手术。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

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