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李志刚教授携preSINO研究亮相ASCO Breakthrough，主动监测可能有助于ESCC患者避免接受手术

08月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）将于2024年8月8日-8月10日在日本横滨举办。该会议也是美国临床肿瘤学会在美国以外最重要的科学和教育活动，旨在激发全球肿瘤界的新思路和新合作，并特别关注亚太地区癌症治疗的机遇和挑战。会议期间将有多项肿瘤领域的前沿进展和重要研究亮相。当前，大会摘要内容已公布。一项亚洲前瞻性多中心诊断队列研究探索食管鳞状细胞癌（ESCC）新辅助放化疗后残留病灶检测的准确性（preSINO研究）获快速口头报告，并由该研究第一作者、上海市胸科医院的李志刚教授进行学术分享。【肿瘤资讯】整理摘要内容如下，以飨读者。

背景：

标准食管切除术对新辅助放化疗（nCRT）后临床完全缓解（cCR）患者的获益存在争议，应研究主动监测的替代方法。PreSANO研究证明，临床反应评价（CREs）可准确检测以食管腺癌为主患者nCRT后的残留肿瘤，但对ESCC的适用性尚不清楚。preSINO研究旨在ESCC患者中评估基于咬合活检（CRE）、疑似淋巴结细针抽吸内镜超声检查（EUS-FNA)、PET-CT的CREs的准确性，并为亚洲ESCC的器官保留策略提供依据。

方法：

入组患者在nCRT完成后4-6周接受首次CRE。有局部残留肿瘤且无远处转移的患者立即接受手术。在CRE-1时cCR的患者中，在完成nCRT后10-12周使用PET-CT、CRE和可疑淋巴结的EUS-FNA进行第二次CRE(CRE-2)。无论CRE-2的结局如何，在无远处转移的情况下，所有患者均接受了手术。在基线进行基于肿瘤知情检测的循环肿瘤DNA(ctDNA）分析，在CRE进行探索性分析。主要终点是CREs检测ypN+残留肿瘤的TRG3-4或TRG1-2的准确性。根据研究方案，19.5%的假阴性率（FNR）被视为可接受。

结果：

从2019年08月20日至2023年01月15日，共纳入309例患者，其中250例行nCRT联合手术。133例TRG3-4或TRG1-2伴ypN+残留肿瘤患者中，有18例未通过CRE和EUS-FNA(FNR：13.5%)。检测任何残留肿瘤的敏感性、特异性、阴性预测值和阳性预测值分别为82%、93%、69%和97%。PET-CT在术前268例患者中检测到间隔远处转移率为5%（13/268）。CREs期间ctDNA阳性和ctDNA阴性患者的术后远处复发率分别为15.1%(11/73）和3.3%(2/59)。

结论：

CRE和淋巴结EUS-FNA可准确检测ESCC患者nCRT后的局部残留病灶。CREs期间nCRT后ctDNA阳性可能表明长期远处转移的风险增加，可作为一种诊断工具用于识别将从手术和额外全身治疗中获益的患者。

ESCC是一种在位于食管内层的细胞中形成的癌症。虽然ESCC在美国仅占食管癌的30%，但它是亚洲最常见的食管癌类型，亚洲的ESCC诊断约占全球食管癌诊断的50%。局部晚期、可切除ESCC的标准治疗是nCRT，随后进行食管切除术。对nCRT有CR的ESCC患者可以通过定期临床缓解评估来监测身体残留病灶或远处复发，从而延迟或避免接受手术。

李志刚教授表示，preSINO研究调整了先前欧洲preSANO食管腺癌研究应用于亚洲ESCC的方法，并探索了使用ctDNA检测以提高研究准确性。本研究有助于扩大ESCC主动监测策略的使用，以优化治疗方法。

印度班加罗尔Apollo Hospitals的Vishwanath Sathyanarayanan教授认为，preSINO研究是一项前瞻性研究，证明了在ESCC患者nCRT后进行临床缓解评估的重要性。将PET/CT和CRE与基于ctDNA的微小残留病灶监测相结合，提供了识别远处转移风险增加患者的准确性，并有助于支持临床医生决定是否将治疗升级或降级，有助于患者长期生存。

参考文献

Li Z, Yang Y, Liu Z, et al. Accuracy of detecting residual disease after neoadjuvant chemoradiotherapy for esophageal squamous cell carcinoma (preSINO trial): a prospective multicenter diagnostic cohort study in Asia.2024ASCO Breakthrough.Abstract #196.

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-QTT

08月06日

吴枫阳

湖北省肿瘤医院 | 消化内科

主动监测可能有助于ESCC患者避免接受手术