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2024ASCO Breakthrough丨ENSEMBLE-1研究：ctDNA预测局晚期直肠癌TNT反应，助力非手术治疗决策

08月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）将于2024年8月8日-8月10日在日本横滨举办。该会议也是美国临床肿瘤学会在美国以外最重要的科学和教育活动，旨在激发全球肿瘤界的新思路和新合作，并特别关注亚太地区癌症治疗的机遇和挑战。会议期间将有多项肿瘤领域的前沿进展和重要研究亮相。当前，大会摘要内容已公布。日本学者开展的ENSEMBLE-1研究，探索了ctDNA预测局晚期直肠癌全程新辅助治疗（TNT）反应的价值，【肿瘤资讯】整理摘要内容如下，以飨读者。

背景：

全程新辅助治疗（TNT）已显著改变了局部晚期直肠癌（LARC）的治疗模式，通过高病理完全缓解（pCR）率延长了患者生存期，并为非手术治疗（NOM）提供了机会。然而，需要强有力的预测性生物标志物来预测TNT的疗效、NOM中局部肿瘤复发以及整体预后。循环肿瘤DNA（ctDNA）是一种微创生物标志物，用于检测分子残留疾病（MRD）并预测结直肠癌根治性切除后的复发。这项在日本开展的II期TNT研究——ENSEMBLE-1（jRCTs051200113），特别评估了ctDNA MRD状态作为TNT预测性生物标志物的有效性。

方法：

接受TNT治疗的LARC患者被纳入ENSEMBLE-1研究。协议治疗定义为短程放疗（SCRT：25Gy），随后进行6个周期的CAPOX方案和全直肠系膜切除术（TME）。如果TNT后达到临床完全缓解（cCR），则允许进行NOM。使用SignateraTM（Natera公司）在以下时间点测量ctDNA：基线（治疗前）、SCRT后、CAPOX 4个周期后、TME前，以及GALAXY试验（UMIN000039205）中的术后4周、12周、24周、36周和48周。

结果：

共有30例患者纳入研究。完成TNT后，分别有20例和7例患者进行了TME和NOM。在26例患者（TME：19例患者，NOM：7例患者）中测量了ctDNA。在基线时检测到ctDNA的比例为100%（25/25），SCRT后为81%（21/26），CAPOX 4个周期后为31%（8/26），TNT后为45%（9/20）。表1显示了ctDNA状态、临床反应、TME或NOM以及病理完全缓解（pCR）之间相关性的统计分析结果。研究发现，SCRT后和CAPOX 4个周期后的ctDNA状态与cCR或非cCR相关（分别为p=0.007和p=0.007）。此外，TNT后的ctDNA状态与pCR或非pCR相关（p=0.029）。

表1 ctDNA、临床反应、TNT后治疗及病理反应的相关性。

图片2.png

结论：

该研究表明，基于ctDNA的MRD可能预测LARC患者对TNT的反应。治疗期间ctDNA阴性与更佳反应相关，并可能有助于NOM的决策制定。临床试验信息：jRCTs051200113。

参考文献

Yoshinori Kagawa, et al.Circulating tumor DNA for predicting radiographic and pathologic response to total neoadjuvant therapy in locally advanced rectal cancer: ENSEMBLE-1.2024 ASCO Breakthrough.Abstract #71.

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-QTT

08月06日

赵学红

临汾市中心医院 | 肿瘤科

基于ctDNA的MRD可能预测LARC患者对TNT的反应。

08月06日

滕欣丽

佳木斯市肿瘤结核医院 | 放疗科

循环肿瘤DNA（ctDNA）是一种微创生物标志物，用于检测分子残留疾病（MRD）并预测结直肠癌根治性切除后的复发。