ALEXANDRIA, Va. – 在即将于 8 月 8 日至 8 月 10 日在日本横滨以及线上举行的 2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 突破峰会上，将展示三项重要研究，详细介绍食管癌、鼻咽癌和肺癌的新研究进展。
新研究发现，主动监测可能有助于食管鳞状细胞癌患者避免接受手术
对新辅助放化疗有完全缓解的食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者可以通过定期临床缓解评估来监测身体剩余癌细胞或远处复发，从而延迟或避免接受手术。
ESCC 是一种在位于食管内层的细胞中形成的癌症。虽然 ESCC 在美国仅占食管癌的 30%，但它是亚洲最常见的食管癌类型。亚洲的 ESCC 诊断也约占全球食管癌诊断的一半。
局部晚期、可切除 ESCC 的标准治疗是新辅助放化疗，随后进行食管切除术。然而，食管癌手术与严重并发症的风险和生活质量下降有关。未满足的临床需求在于确定是否能够准确识别具有真正完全缓解的患者，特别是考虑到在新辅助放化疗后在食管腺癌中观察到的高病理完全缓解率。preSINO 研究旨在探索使用诊断测试检测残留病灶是否能够准确识别在新辅助放化疗后达到临床完全缓解的患者。
“我们的研究十分重要，因为其探究了我们是否可以准确且安全地评估新辅助治疗后 ESCC 的残留肿瘤。我们的 preSINO 研究调整了先前欧洲 preSANO 食管腺癌试验应用于亚洲 ESCC 的方法，并探索了使用循环肿瘤脱氧核糖核酸 (ctDNA) 检测以提高准确性。本研究有助于扩大 ESCC 主动监测策略的使用，以优化治疗方法，”主要研究作者李志刚如是说道。李志刚拥有医学博士 (MD) 和哲学博士 (PhD) 学位，任上海市胸科医院胸外科主任。
入组本研究的患者被诊断患有 ESCC，其治疗方案开始为新辅助放化疗，随后进行临床缓解评估和食管切除术。完成新辅助放化疗后，患者在第 4 至 6 周使用深挖洞活检接受首次临床缓解评估。如果在此次活检期间发现任何癌细胞，则立即进行手术。如果癌症已转移，则患者不接受手术。
如果未发现癌细胞或转移，患者在新辅助放化疗后第 10 至 12 周接受另一轮临床缓解评估。这些检查包括正电子放射断层造影术-计算机断层扫描 (PET-CT scan)、另一次深挖洞活检和内窥镜超声检查伴淋巴结细针穿刺。这些患者均接受了手术，除非在 PET-CT 扫描期间发现远处癌症扩散。在临床缓解评估期间，还进行了循环肿瘤 DNA (ctDNA) 血液检测。
本研究有 250 名患者接受了新辅助放化疗，然后进行了诊断测试和手术。本研究的主要终点是用于检测切除标本中主要残留病灶（TRG3-4 或 TRG1-2 伴 ypN+）的诊断测试的假阴性率。最终，使用深挖洞活检和内窥镜超声伴细针穿刺，133 名患者中有 18 名患者的主要残留病灶未检出。假阴性率为 13.5%，符合研究预先确定的主要终点。
研究人员进一步评估了这些检测在预测任何残留癌症（非病理性完全缓解）时的准确性。深挖洞活检和内窥镜超声伴细针穿刺发现残留癌症的准确性为 82%，且正确确认了没有残留癌症的比例为 93%。
本研究还探究了在临床缓解评估期间检测 ctDNA 是否有助于预测新辅助放化疗和手术后的远处复发。在 75 名 ctDNA 检测呈阳性的患者中，21 名 (28%) 出现远处转移。在 57 名 ctDNA 检测阴性的患者中，只有 3 名 (5%) 出现远处转移。
总体而言，深挖洞活检和内窥镜超声伴细针穿刺可以准确检测残留的局部区域癌细胞。ctDNA 在预测患有全身性残留病灶的风险较高的患者方面颇具潜力。
“preSINO 试验是一项新前瞻性研究，证明了在食管鳞状细胞癌患者中新辅助放化疗后进行临床缓解评估的重要性。将 PET/CT 和深挖洞活检与基于 ctDNA 的微小残留病检测相结合，提供了识别远处转移风险增加患者的准确性，并有助于支持临床医生决定是否将治疗升级或降级。”Vishwanath Sathyanarayanan 如是说道。Vishwanath Sathyanarayanan 拥有医学博士学位，任班加罗尔 Apollo Hospitals 肿瘤内科医生。
上述信息总结了摘要 196，“在食管鳞状细胞癌新辅助放化疗后检测残留病灶的准确性（preSINO 试验）：一项在亚洲进行的前瞻性多中心诊断队列研究。”
对中国低风险鼻咽癌患者的摘要研究发现，单独放疗与放化疗一样有效，这可以让很多患者免于重度副作用
在中国进行的一项 III 期临床试验的更新结果显示，单独放疗与同步放化疗在低风险鼻咽癌患者中同样有效，有助于患者避免放化疗的潜在副作用，如听力损失和重度体重下降。
虽然在世界其他地区较为罕见，但鼻咽癌在中国更为常见，每年每 100,000 名男性中多达 25 至 30 名患病，且每 100,000 名女性中多达 15 至 20 名患病。作者估计，约 20% 至 40% 的鼻咽癌患者患有低风险疾病，在本研究中定义为 II 期疾病或 T3N0 疾病，即扩散到淋巴结有限和低 Epstein-Barr 病毒 (EBV) DNA 的癌症。
该试验纳入了中国 341 名低风险鼻咽癌患者，这些患者被随机分配接受单独放疗（172 名患者）或当前标准治疗放化疗（169 名患者）。
在经过中位数 70.1 个月的随访后，单独放疗组的 5 年总生存率为 95.2%，而放化疗组为 98.2%。无治疗失败生存率或无癌症复发且未因任何原因死亡的患者百分比在单独放疗组为 86.2%，而在放化疗组为 88.4%。这些差异无统计学显著性。
此外，放化疗组发生听力受损的患者多于单独放疗组（分别约 31% 和约 23% 的患者）。治疗期间，单独放疗组的严重副作用（包括口腔溃疡、恶心、呕吐和食欲不振）比放化疗组少见（分别为 17% 和 46%）。
“当下使用强度调控放射疗法 (IMRT) 治疗低风险鼻咽癌，单独使用 IMRT 有效且安全。单独 IMRT 组报告 3 级或 4 级不良事件的发生率显著低于接受同步放化疗的患者。此外，单独 IMRT 组患者在治疗期间报告生活质量评分显著更好，”主要研究作者郭蕊如是说道。郭蕊拥有医学博士学位，任职于中山大学肿瘤防治中心。
“在仅接受放疗治疗的低风险鼻咽癌患者中，5 年总生存期相当，这一结果很重要。这些数据表明，放化疗可能会产生相似的结局，但会增加不必要的毒性，并提醒关注一个更为广泛的主题，即为每位患者定制治疗。”Glenn J. Hanna 如是说道。Glenn J. Hanna 拥有医学博士学位，任 Dana-Farber 癌症研究院头颈肿瘤中心癌症治疗创新中心总监。
上述信息总结了摘要 142，“在低风险鼻咽癌患者中单独放疗对比放疗联合同步放化疗：一项多中心、开放标签、非劣效性、随机 III 期试验的更新结果。”
接受塞普替尼治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的东亚患者获益
对 III 期 LIBRETTO-431 试验数据进行的一项新的亚组分析，考察了在东亚 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中使用选择性 RET 抑制剂塞普替尼治疗的结果，发现塞普替尼改善了无进展生存期，证实了其作为该人群安全有效治疗的潜力。这些结果与一般人群中的结果一致，支持使用塞普替尼作为 RET 融合阳性 NSCLC 的首选一线治疗。
肺癌在确诊癌症中排名第二，也是全球癌症死亡的首要原因。大约 80% 的肺癌患者将被诊断患有 NSCLC。约 1% 至 2% 的 NSCLC 患者将出现称为 RET 融合的 RET 基因变化。
III 期 LIBRETTO-431 研究比较了塞普替尼（一种称为选择性 RET 抑制剂的靶向疗法）与含铂化疗联合或不联合帕博利珠单抗相比在治疗 RET 融合阳性 NSCLC 方面的有效性。研究人员对本试验期间收集的数据进行了新的分析，比较了塞普替尼和对照治疗在东亚多个国家/地区的患者——包括在中国、中国香港、日本、韩国和中国台湾——患者中的疗效，以确认该药物是否对这一特定患者人群也有效。这对研究而言十分重要，因为亚洲确诊肺癌的人群高于世界其他任何地区。
在纳入分析的 116 名东亚患者中，75 名接受了塞普替尼，41 名接受了化疗联合或不联合帕博利珠单抗。塞普替尼组经过中位数 19.4 个月、对照组经过中位数 21.2 个月的随访后，塞普替尼组尚未达到中位无进展生存期，而对照组为 11.1 个月。12 个月后，塞普替尼组癌症未进展的患者百分比为 72.8%，对照组为 41.7%。塞普替尼组和对照组的总缓解率分别为 86.7% 和 61%。
“我们不能总是假设普通人群中的有效疗法在亚群中仍然有效且安全。这些结果非常出色，表明塞普替尼对新诊断 RET 改变的 NSCLC 东亚患者是一种有效且安全的治疗，”David R. Spigel 如是说道。David R. Spigel 拥有医学博士学位，任 Sarah Cannon 研究所首席科学官。
上述信息总结了摘要 214，“1L 塞普替尼在 RET 融合阳性 NSCLC 中的疗效和安全性：LIBRETTO-431 东亚亚组分析。”
ASCO 突破峰会由 ASCO 与日本临床肿瘤学会以及日本肿瘤内科学会规划并共同主办，获得了中国抗癌协会、中国临床肿瘤学会等亚太地区多家合作学会支持。
关于 ASCO
成立于 1964 年，美国临床肿瘤学会 (ASCO®) 致力于践行知识战胜癌症的原则。ASCO 与临床肿瘤学协会一同代表了近 50,000 名护理癌症患者的肿瘤学专业人士。通过研究、教育和促进高质量、公平的患者护理，ASCO 致力于战胜癌症，创造一个预防或治愈癌症的世界，并为每位癌症幸存者带来健康生活。ASCO 基金会 Conquer Cancer 通过资助针对癌症整体的开创性研究和教育来为 ASCO 提供支持。
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