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【第12期】赛沃替尼是我国首个自主研发上市的MET-TKI，并在今年ELCC大会上最新公布了其IIIb期研究数据，请您为我们深入解读这些数据及其意义。

08月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，非小细胞肺癌（NSCLC）中的MET 14外显子跳跃突变（MET EX14跳突）逐渐受到关注。随着医疗技术的发展，MET EX14跳突NSCLC精准靶向治疗也在不断发展。MET-TKI作为MET EX14跳突靶点精准靶向治疗药物，近年来有怎样的发展？其安全性如何？未来需要在哪些方面进一步研发探索？肿瘤资讯特邀上海市肺科医院倪健教授，对此进行详细介绍。

赛沃替尼是我国首个自主研发上市的MET-TKI，并在今年ELCC大会上最新公布了其IIIb期研究数据，请您为我们深入解读这些数据及其意义。

倪健

主任医师、副教授、博士生导师

医学博士
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任医师
同济大学副教授
曾于美国加州大学旧金山分校胸部肿瘤研究室及日本九州大学胸部疾病研究所担任访问学者各1年
中国中西医结合学会呼吸病专业委员会常务委员
中国医药教育协会肺部肿瘤专委会常务委员
中国医药教育协会呼吸病康复专委会常务委员
北京鼎医公益基金会胸部肿瘤智能医疗专委会常委
上海市女医师协会肺癌专委会常务委员

上海市抗癌协会会员
IASLC,CSCO会员

倪健教授：

2024年欧洲肺癌大会（ELCC）公布的塞沃替尼3b期临床研究结果，为MET 14跳突的局部晚期或转移性NSCLC的治疗提供了重要依据。该研究旨在验证赛沃替尼作为一线或后线治疗方案，在针对此类肺癌患者的疗效和安全性。

在这项研究中，患者接受的赛沃替尼治疗剂量为600 mg或400 mg，具体取决于患者的体重（以50 kg为分界）。结果显示，在一线治疗的人群中，中位无进展生存期（PFS）达到了13.7个月，ORR为62.1%，疾病控制率（DCR）高达92%。值得注意的是，这部分患者群体中，肉瘤样癌患者约占11%，脑转移患者约占10%，表明赛沃替尼对于不同病情类型的患者均展现出了良好的疗效。

在后线治疗的人群中，虽然中位PFS略低，为11个月，ORR为39.2%，但DCR仍高达92.4%。这部分患者中，有1/4的患者存在脑转移，这些患者在临床上通常被视为治疗难度较大的群体。然而，赛沃替尼在这类患者中的表现，再次证明了其对于脑转移患者的有效性。

尽管由于随访时间相对较短（超过一年但尚未达到中位总生存期（OS）的成熟数据点），中位OS数据尚未获得，但这项研究已经为我们提供了关于赛沃替尼在MET 14跳突NSCLC治疗中积极疗效的明确证据。研究结果不仅证实了赛沃替尼对于脑转移患者的有效性，也为一线治疗提供了新的应用证据。目前，赛沃替尼已获得后线治疗的适应症批准，但根据这项研究的结果，其在一线治疗中的潜力同样值得关注和期待。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Shiro