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【ADC大咖视野】国内顶级肺癌大咖齐聚春城,共话ADC在肺癌领域的突破与未来

07月16日
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抗体偶联药物(ADC)是肿瘤治疗领域的闪耀新星,为精准治疗带来了新武器和新希望。


德曲妥珠单抗(DS-8201/T-DXd)作为肺癌领域首个且唯一获得FDA批准的ADC药物,打破了HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)领域无精准靶向治疗的治疗困局,引领肺癌进入了ADC精准治疗的新时代。值得关注的是,德曲妥珠单抗在HER2突变晚期NSCLC中国人群的疗效与全球人群一致,已在DESTINY-Lung05研究中得到证实。

DESTINY-Lung05是一项由程颖教授牵头开展的开放标签、单臂、II期临床研究,旨在评估5.4mg/kg德曲妥珠单抗用于至少一线治疗期间或治疗进展后HER2突变转移性NSCLC中国患者的疗效和安全性。

  • 基线特征显示,分别有58.3%、41.7%的患者既往接受过2线及以上、1线治疗。分别有93.1%、90.3%、68.1%、68.1%的患者既往接受过细胞毒化疗、含铂化疗、免疫治疗、抗血管生成药物。


  • 疗效结果显示,中位随访9.8个月时,由ICR评估确认的客观缓解率(ORR)为58.3%,其中1.4%的患者达到完全缓解(CR),56.9%的患者达到部分缓解(PR)。中位缓解持续时间(DoR)未达到,疾病控制率(DCR)为91.7%,中位PFS未达到,12个月PFS率为55.1%。


另外在初始靶向/免疫治疗耐药后NSCLC领域,面对目前治疗手段有限的治疗困局,TROP2 ADC Dato-DXd率先取得突破性进展。TROPION-Lung01显示,Dato-DXd是对比多西他赛用于经治晚期NSCLC患者,首个具有统计学意义且显著延长无进展生存期(PFS)的抗体偶联药物,为经治晚期NSCLC带来了新曙光。

TROPION-Lung01研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签的III期临床试验,旨在评估Dato-DXd对比多西他赛用于既往至少接受过一次治疗、伴或不伴可靶向基因组改变(AGA)IIIB-IV期NSCLC患者的疗效和安全性。全人群的数据在2023 ESMO公布,结果如下:

  • 基线特征显示,大部分患者为重度经治患者,近一半的患者接受过2线及以上的治疗;超过99%的患者接受过含铂化疗,约88%的患者接受过免疫治疗;77%的患者为非鳞状NSCLC;亚洲人群约占40%。 


  • 疗效结果显示,与多西他赛相比,Dato-DXd在接受过至少一种疗法的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,主要研究终点无进展生存期(PFS)具有统计学意义的显著改善。非鳞癌患者获益更优,Dato-DXd降低非鳞癌NSCLC疾病进展或死亡风险达37%(HR=0.63)。非鳞癌NSCLC中Dato-DXd组和多西他赛组的ORR分别为31% vs 13%,Dato-DXd对比多西他赛提升有效率近3倍,Dato-DXd组有2%的患者达到CR,多西他赛组无患者达到CR。各关键亚组均有一致的获益趋势,其中AGA亚组获益程度最大,HR值低至 0.38。


2024年7月20日,【ADC大咖视野第二期】特邀程颖教授、吴一龙教授、黄诚教授、宋启斌教授联袂出席,为全国同道带来ADC治疗晚期NSCLC的最新进展和全新视野,敬请期待!

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责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-Rex
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