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【2024扬州肺癌论坛】周清教授：药物假期的可行性被证实，我国高质量临床研究势如破竹

07月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

肺癌是我国发病率最高和死亡率最高的恶性肿瘤，伴随着人口老龄化的加剧，肺癌已逐渐成为威胁我国人民健康的重要杀手，但医学的不断发展为肺癌患者点亮了新的曙光，带来了新的希望。2024 年 06 月 27 -29 日第十一届扬州肺癌论坛暨省级继续教育项目：肺癌免疫治疗全程管理和策略优化大会在美丽的扬州瘦西湖畔隆重召开，本次会议分享了肺癌领域的新成果和新探索，为广大肺癌领域科技工作者奉献一场不容错过的学术盛宴。【肿瘤资讯】直击会场，特邀周清教授分享中国高质量临床研究的设计和管理，解读ctDNA-MRD监测技术指导下适应性降阶治疗的研究成果。

周清

广东省人民医院肿瘤医院院长广东省肺癌研究所副所长肺内二科主任
主任医师博士研究生导师
国际肺癌研究协会(IASLC）职业发展与奖学金委员会（Career Development & Fellowship Committee)委员
国际肺癌研究协会(IASLC）国际事务委员会（International Affairs Committee)委员
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）副会长兼秘书长
中国抗癌协会第一届国际医疗交流分会副主任委员
中国女医师协会第二届临床肿瘤专业委员会副主任委员
广东省女医师协会肺癌专业委员会主任委员
广东省基层医药学会肺癌专业委员会主任委员
擅长领域：以分子靶向治疗、免疫治疗为主的肺癌多学科综合治疗，对生物标志物指导下的肺癌精准治疗、靶向治疗耐药机制和克服耐药策略研究方面有深入研究
科研论文：发表SCI论文100余篇包括Nature Medicine(IF=82.9), Lancet Oncology(IF=51.1), Cancer Cell(IF=50.3) Nature Reviews Clinical Oncology(IF=78.8) and Journal of Clinical Oncology(IF=45.3) ，其中第一作者或通讯作者48篇，单篇最高影响因子82.9分，影响因子＞50分总共6篇，影响因子＞20分总共11篇，总影响因子715.3分
科研获奖：主持完成国家十三五重点研发计划项目一项、国家自然科学基金项目五项和多项省级科研课题。主译译著一部，参加100余项国际、国内多中心临床研究，获得国家科学技术进步奖二等奖一项，中华医学科技奖一等奖两项，广东省科学技术奖一等奖两项、二等奖两项，广东医学科学技术奖一等奖一项

中国学者在国际舞台频频发声，中国活力加速肺癌研究进程

周清教授：ASCO大会是肿瘤领域的学术盛宴，2024 ASCO上在肺癌罕见靶点的靶向、免疫、围术期治疗、新型药物（ADC药物）等方面发表了许多进展型研究结果。比较重磅的研究有LAURA研究、针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌的CROWN研究，其呈现出来的长生存数据非常惊艳。ASCO大会上可以见到越来越多中国学者的Oral报道，中国自主原研药物研究的发布等内容，是让人非常欢欣鼓舞的，让ASCO大会逐渐成为一个展示中国研究数据的舞台。肺癌新的诊治模式的探索和新药研发近年来进入到一个加速的爆发性的百花齐放的时代，这些结果让我们离“把肺癌变成慢性病，甚至治愈肺癌”的目标越来越近。当然没有一种治疗手段是适合所有患者的，在越来越多的治疗手段、治疗药物、治疗模式供临床选择的当下，如何将患者群细化，利用更好的Biomarker选择最优治疗方案有的放矢，是未来该专业领域面临的新挑战。肺癌的治疗已经向精准医学方向迈进，通过基础学加转化性研究以及临床研究的综合探索是具有前景并值得期待的。

高质量的临床试验设计和管理意义非凡，更需多学科、多产业通力合作

周清教授：广东省肺研究所从2003年开始由吴一龙教授创建，2004年至今开展了许多重要的临床试验，也取得了丰厚的成果。借助第十一届扬州肺癌论坛的平台，以《高质量临床试验的设计和管理》为题发表报告，分享一些临床试验的设计和管理，以及肺研所在临床试验实施方面的体会。对于临床医生，通过临床试验去发掘新的治疗药物，探索新的治疗模式，可以快速地将一些科学研究转化成临床实践，这是临床试验一个非常重要的作用。临床试验是一个非常庞大的系统工程，为了开展更好的临床试验，无论是在设计细节还是在管理实施环节中，都需要付出极大的努力，未来非常期待与各位同仁及更多创新药物企业合作，一起开展临床试验的设计与管理，把这项工作越做越好。

MRD研究系列三部曲完美唱响，药物假期或将成为靶向治疗新模式

周清教授：近期发表在《JAMA Oncology》上的在血液的ctDNA-MRD监测指导下的药物假期研究是广东省肺研所MRD研究系列三部曲当中的最后一部。既往对早期、中期肺癌在MRD指导下的治疗模式调整的研究分别发表在了《Cancer Discovery》和《Cancer Cell》杂志上。自靶向治疗诞生并应用于临床开始，一直用到疾病进展或者是出现不可耐受的毒性成为其停药标准。在整个长程的治疗过程当中，临床医生逐渐关注到延长靶向耐药的问题，患者则将克服治疗毒性视为首要问题。无论从哪个角度出发，能否停药、如何停药等需求是不容忽视的。基于此，在晚期肺癌患者中开展的MRD指导下的靶向治疗药物假期研究应运而生，这是非常具有创新性的治疗模式探索。研究的大概过程是对经过靶向治疗达到病情控制良好的晚期肺癌患者进行定期的血液ctDNA-MRD监测，结果为阴性是就开始药物假期，即停止靶向药物治疗，结果为阳性时继续进行靶向药物治疗。就目前的结果来看，目前纳入的60多例的患者中，约有1/ 4左右的患者能够长达2年以上的药物假期，其他患者虽然没有达到如此长药物假期，但总体中位药物假期也达到了9—10个月的结果。另外一个令人兴奋的结果是当患者达到ctDNA-MRD监测为阳性、肿瘤指标升高或肿瘤病灶再发等条件时，重新启动的靶向药物的有效率是100%。这对于患者的长久获益、延长靶向药物耐药、保留药物的敏感性、减轻药物毒性都是具有重要意义和积极作用的。目前，该研究仍在随访当中，未来可能会基于这样的理论设计并开展更大规模的、前瞻性研究，而且药物假期或将成为靶向药物治疗的新模式。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-XF