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7.5 每日资讯：《自然通讯》：徐兵河院士牵头，乳腺癌HER2-ADC新药发布I期研究结果；美国FDA批准Retevmo用于2岁以上RET阳性甲状腺癌患者

07月04日

来源：肿瘤资讯

今日要点
1. 【中国之声】挑战EGFR敏感突变NSCLC一线治疗，陆舜教授携MARIPOSA研究登顶NEJM
2. JTO发表：肺癌围手术期治疗的专家共识

3. 《自然通讯》：徐兵河院士牵头，乳腺癌HER2-ADC新药发布I期研究结果

4. 速递｜美国FDA批准Retevmo用于2岁以上RET阳性甲状腺癌患者

5. 安斯泰来 AR 抑制剂「恩扎卢胺」获 NMPA 批准，新增治疗转移性激素敏感性前列腺癌适应症

6. 预防乳腺癌激素抑制所致骨质流失

1. 【中国之声】挑战EGFR敏感突变NSCLC一线治疗，陆舜教授携MARIPOSA研究登顶NEJM

目前EGFR-TKI单药是EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准一线治疗方案。然而，临床上仍存在许多尚未被满足的需求，单药治疗的疗效还有改善和提升的空间。近日，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的“一项在EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者中评价Amivantamab和Lazertinib联合给药对比奥希替尼或Lazertinib单药一线治疗的III期随机研究”（MARIPOSA研究），在国际顶刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine；影响因子：158.5）在线发表。

研究结果显示出联合用药方案的潜力和前景，有望进一步树立肺癌靶向治疗新标准，为诸多晚期NSCLC患者提供新的治疗选择，带来更多生存获益。

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2. JTO发表：肺癌围手术期治疗的专家共识

关于早期肺癌的围手术期治疗，目前存在非常多的争议。近期，国际肺癌研究协会 (IASLC) 的官方杂志 JTO 发表了关于围手术期治疗的专家共识，笔者摘要编译。

建议临床医生实际诊疗时具体斟酌，避免机械套用专家共识。

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3. 《自然通讯》：徐兵河院士牵头，乳腺癌HER2-ADC新药发布I期研究结果

近日，国际医学顶刊 Nature communications 杂志发表了中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队关于FS-1502的一项Ia/Ib期研究结果。

研究结果提示，FS-1502在HER2阳性晚期乳腺癌患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。 但由于该研究为开放标签的单臂设计，且样本量较小，得出的结论仍需更大样本量的随机对照研究验证。目前，FS-1502正在肺癌、胃癌和结直肠癌等各种HER2阳性实体瘤适应症中进行II期临床试验。此外，还有一项旨在比较FS-1502与T-DM1治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期/转移性乳腺癌的随机对照III期试验也正在进行中。目前有上百种ADC药物处于研发的不同阶段，相信新一代的ADC药物会在增效减毒方面大大增强，为肿瘤患者提供更多、更佳的治疗选择。

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4. 速递｜美国FDA批准Retevmo用于2岁以上RET阳性甲状腺癌患者

近日，美国FDA批准 Eli Lilly and Company 的RET抑制剂 Retevmo（selpercatinib）用于治疗2岁以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者，这些患者需要接受全身治疗，并且如果RAI适合，则需接受放射性碘(RAI)难治性治疗。

Retevmo是一款强效RET激酶抑制剂，它在2020年首次获得美国FDA加速批准，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、MTC和甲状腺癌这三种癌症。这些患者肿瘤的RET基因出现融合或者突变。

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5. 安斯泰来 AR 抑制剂「恩扎卢胺」获 NMPA 批准，新增治疗转移性激素敏感性前列腺癌适应症

2024年7月2日，安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准安可坦（XTANDI，恩扎卢胺）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的适应症。

这项批准基于全球III期ARCHES研究和中国ARCHES研究的积极结果。中国ARCHES研究使用替代终点（PSA进展时间）来桥接全球ARCHES研究结果。在中国ARCHES研究中，180名中国大陆的mHSPC患者随机接受恩扎卢胺联合ADT治疗，或者安慰剂联合ADT治疗。研究结果显示：与安慰剂联合ADT相比，恩扎卢胺联合ADT显著降低了PSA进展风险87%（风险比为 0.130 [95% CI 0.076, 0.222]; P＜0.0001）。影像学无进展生存期（rPFS）、至去势抵抗时间（TTCR）和PSA不可测率等次要终点，恩扎卢胺联合ADT治疗组也优于安慰剂联合ADT组的治疗。（来源：医药时间）

6. 预防乳腺癌激素抑制所致骨质流失

2024年7月2日，美国临床肿瘤学会官方期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表澳大利亚墨尔本大学奥斯汀医院、奥莉维亚纽顿约翰癌症医疗中心、彼得麦卡伦癌症中心、莫纳什大学医学中心临床医学院、美国哈佛大学医学院麻省总医院的随机对照研究报告，对地舒单抗或安慰剂预防雌激素受体阳性早期乳腺癌绝经前女性卵巢功能抑制剂和芳香化酶抑制剂治疗所致骨质流失和骨骼微结构恶化的效果进行了比较。

该研究结果表明，对于雌激素受体阳性早期乳腺癌绝经前女性，开始雌二醇抑制治疗时，12个月内每6个月给予60毫克地舒单抗与安慰剂相比，可以有效保持骨密度、骨骼微结构和骨强度，并且可能提高无骨折生存率，当然这要等数十年后才能知道。（来源：SIBCS）

责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz

07月05日

徐秋萍

苏州市吴中人民医院 | 肿瘤内科

恩扎卢胺联合ADT治疗晚期前列腺癌带来生存获益。

07月05日

鹿玉琳

金乡县人民医院 | 肿瘤内科

好好学习。天天向上！！

07月05日

李晓红

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

关于早期肺癌的围手术期治疗，目前存在非常多的争议。

7.5 每日资讯：《自然通讯》：徐兵河院士牵头，乳腺癌HER2-ADC新药发布I期研究结果 ；美国FDA批准Retevmo用于2岁以上RET阳性甲状腺癌患者

7.5 每日资讯：《自然通讯》：徐兵河院士牵头，乳腺癌HER2-ADC新药发布I期研究结果；美国FDA批准Retevmo用于2岁以上RET阳性甲状腺癌患者