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【2024 ESMO GC】ATHENA-MONO:接受rucaparib治疗的新诊断晚期OC患者的PFS持续获益

06月21日
编译:肿瘤资讯
来源:ESMO GC

2024年6月20日至22日,欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学年会(ESMO Gynaecological Cancers Congress 2024)在意大利佛罗伦萨隆重召开。在Mini Oral session 2专场,盖伊和圣托马斯NHS信托基金会Rebecca Kristeleit博士公布了ATHENA-MONO研究的更新无进展生存期结局(PFS)。

摘要号:49MO

中文标题:ATHENA-MONO:接受rucaparib治疗的新诊断晚期卵巢癌患者的更新无进展生存期

英文标题:Updated progression-free survival (PFS) in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (OC) treated with rucaparib (RUC) in ATHENA-MONO

讲者:Rebecca Kristeleit (London, United Kingdom) 

研究背景

在 ATHENA-MONO 研究 (NCT03522246) 中,rucaparib为一线治疗后新诊断的晚期卵巢癌(OC)患者提供了持续的 PFS 获益。在此本研究报告了更新的 PFS 分析(数据截止日期为2024年03月01日)。

研究方法

对一线治疗有反应的高级别、FIGO III-IV期卵巢癌患者以4:1的比例随机分配接受600 mg BID的rucaparib治疗(N=427)或安慰剂(PBO,N=111)长达2年。进行了探索性分析以评估更新的研究者评估的PFS(INV)。它包括主要人群(同源重组缺陷[HRD]和意向治疗[ITT]),非嵌套HRD亚组,以及根据FIGO分期/手术结果和手术时间划分的低/高风险患者。对于基线时完全缓解 (CR) 的患者,无复发生存期定义为从随机化至疾病复发(影像学检查发现新病灶)或死亡的时间。

研究结果

在中位随访时间分别为4.0年和3.5年后,分别增加了1.9年和1.6年的随访时间,使用rucaparib治疗的患者相比使用PBO治疗的患者在ITT人群以及HRD亚组和非嵌套HRD亚组中的中位PFS始终更长或未达到(NR)(见表)。

在高风险亚组中,4年后有27.7%使用rucaparib的患者和8.6%使用PBO的患者无进展;在低风险亚组中,分别有41.9%和37.2%的患者在此时间点无进展。在基线时CR的患者中,疾病复发或死亡的风险降低了51%。

屏幕截图 2024-06-21 202808.png

rucaparib的安全性概况与主要终点分析(2022年3月23日)一致。自主要分析以来,报告了3例新的骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病病例;rucaparib和PBO组的发生率相同(<1%)。

研究结论

经过4.0年的随访,rucaparib在新诊断的晚期卵巢癌患者中维持了临床上显著的PFS改善,无论患者的疾病进展风险是低还是高。没有发现新的安全信号。

临床试验标识:NCT03522246。


责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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06月21日
苗军程
金乡县人民医院 | 肿瘤外科
【2024 ESMO GC】ATHENA-MONO:接受rucaparib治疗的新诊断晚期OC患者的PFS持续获益