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【2024 ESMO GC】RUBY试验更新:多塔利单抗联合尼拉帕利治疗显著延长MMRp/MSS子宫内膜癌患者PFS

06月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年6月20日至22日,欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学大会(ESMO GC)将在意大利佛罗伦萨举行。作为全球妇科肿瘤领域最具影响力的学术会议之一,ESMO GC汇聚了来自世界各地的专家,共同促进妇科肿瘤学领域的发展与进步。


在本次会议上,RUBY试验第2部分的最新研究结果将详细公布。此前,该试验的结果已经在早期阶段报道,显示出多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇在原发性晚期或复发性子宫内膜癌(pA/rEC)患者中的疗效。本次更新将进一步揭示更多随访数据和更详细的亚组分析,特别是在总体和错配修复正常(MMRp/MSS)人群中的无进展生存期(PFS)显著改善,以及在子宫内膜样癌和不同分子亚组患者中的表现。【肿瘤资讯】于第一时间整理该摘要内容,为读者带来最新的前沿进展。

摘要号:38MO 

中文标题:RUBY试验第2部分的结果:原发性晚期或复发性子宫内膜癌(pA/rEC)患者在总体和错配修复正常(MMRp/MSS)人群以及不同组织学和分子亚组中的无进展生存期(PFS)

英文标题: Progression-free survival (PFS) in primary advanced or recurrent endometrial cancer (pA/rEC) in the overall and mismatch repair proficient (MMR/MSS) populations and in histological and molecular subgroups: Results from part 2 of the RUBY trial

报告时间:2024年6月21日10:20 - 11:50 (CEST)

讲者:Mansoor Raza Mirza (丹麦,哥本哈根)

研究背景

在RUBY试验(NCT03981796)第1部分中,接受多塔利单抗(dostar)联合卡铂-紫杉醇(CP)治疗的原发性晚期或复发性子宫内膜癌(pA/rEC)患者相比单独接受CP治疗的患者在PFS和总生存期(OS)方面显示出显著优势。

通过添加聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂(PARPi),可能进一步改善结果。本文报告了RUBY试验第2部分的结果,即多塔利单抗/CP治疗后联合多塔利单抗/尼拉帕利(nira,PARPi)维持治疗的pA/rEC患者的结果。

研究方法

患者按照2:1的比例随机分配至多塔利单抗500 mg静脉注射+CP每3周一次,共6个周期,随后多塔利单抗1000 mg静脉注射每6周一次+尼拉帕利(起始剂量200或300 mg)每日口服,持续≤3年,或安慰剂+CP每3周一次,共6个周期,随后安慰剂维持治疗≤3年。主要终点是总体和MMRp/MSS人群的PFS。

研究结果

291名患者被随机分配(192名接受多塔利单抗/CP+多塔利单抗/尼拉帕利治疗;99名接受安慰剂/CP治疗)。

与安慰剂/CP组相比,接受多塔利单抗/CP+多塔利单抗/尼拉帕利治疗的患者在总体和MMRp/MSS人群中的PFS显著改善(见下表)。

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在患有子宫内膜样癌、其他组织类型的患者以及大多数生物标志物亚组(例如TP53突变)中,多塔利单抗/CP+多塔利单抗/尼拉帕利治疗组的风险比(HR)均优于安慰剂/CP组。观察到的安全性与各单独药物的安全性一致(见下表)。
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研究结论

RUBY试验第2部分达到了主要终点,是第一个在MMRp/MSS和总体人群中显示出显著且具有临床意义的PFS改善的研究。

该试验正在进行OS的随访。观察到的安全性与各单独药物的已知安全性一致。这些数据表明,在接受多塔利单抗/CP治疗的患者,尤其是MMRp/MSS肿瘤患者中,PARPi维持治疗具有潜在作用。


参考文献

Mansoor Raza Mirza et al. Progression-free survival (PFS) in primary advanced or recurrent endometrial cancer (pA/rEC) in the overall and mismatch repair proficient (MMR/MSS) populations and in histological and molecular subgroups: Results from part 2 of the RUBY trial. 2024 ESMO GC, Abstr 38MO



责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly



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