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2024 ESMO GC｜度伐利尤单抗+卡铂/紫杉醇一线治疗后使用度伐利尤单抗±奥拉帕利治疗子宫内膜癌，DUO-E研究的结果

06月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学大会（ESMO GC）是全球范围内妇科肿瘤领域极具盛誉的高质量学术会议，6月20日至22日，2024 ESMO GC将在意大利佛罗伦萨隆重举行，再次为全球妇瘤相关领域医学专家搭建起一个交流与合作的桥梁，促进妇科肿瘤学领域的发展与进步。本次会议上，一项名为“度伐利尤单抗+卡铂/紫杉醇一线治疗后使用度伐利尤单抗±奥拉帕利治疗子宫内膜癌 (EC) (DUO-E)：ORR、DoR和MMR状态导致治疗中止或死亡 (TDT) 的时间”的研究（摘要号：40MO）引起了广泛关注与热烈讨论。【肿瘤资讯】特此于第一时间将此摘要内容进行编译，以为我国读者带来更多前沿进展与临床启迪。

研究背景

DUO-E研究显示，使用卡铂/紫杉醇（CP）加上度伐利尤单抗，随后使用杜度伐利尤单抗±奥拉帕利，与单独使用CP相比，在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义和临床意义上的益处（主要终点）；在错配修复功能正常（pMMR）的患者中，增加奥拉帕利带来了更大的益处。

研究方法

新诊断为国际妇产科联盟（FIGO）分期III期（在随机化前有可测量疾病[RECIST 1.1]）或IV期，或复发性子宫内膜癌（EC），且之前未接受过系统性一线治疗的患者，被随机分为三个1:1:1的小组。他们分别接受了以下治疗：

第一组（CP组）：卡铂/紫杉醇（CP）加上度伐利尤单抗的安慰剂（pbo），共6个周期，随后是度伐利尤单抗的安慰剂加上奥拉帕利的安慰剂。

第二组（CP+D组）：卡铂/紫杉醇加上度伐利尤单抗（1120 mg，静脉注射，每3周一次），随后是度伐利尤单抗（1500 mg，静脉注射，每4周一次）加上奥拉帕利的安慰剂。

第三组（CP+D+O组）：卡铂/紫杉醇加上度伐利尤单抗，随后是度伐利尤单抗加上奥拉帕利（300 mg，每日两次）。
在意向治疗（ITT）人群和根据错配修复（MMR）状态分层的人群中，评估了目标反应率（ORR）、反应持续时间（DoR）和治疗中断或死亡时间（TDT），这些评估是探索性的。

研究结果

在2023年4月12日的主要数据截止日期时，在意向治疗（ITT）人群中，与单独使用CP相比，CP加上度伐利尤单抗（CP+D）和CP加上度伐利尤单抗再加上奥拉帕利（CP+D+O）的治疗组在ORR上表现更好，分别为62%和64%，而单独使用CP的ORR为55%。CP+D组的中位反应持续时间（mDoR）和中位治疗中断或死亡时间（mTDT）都比CP组长，分别为13.1个月（95%置信区间[CI] 6.0个月至未达到[NR]）对比7.7个月（95% CI 5.1至13.5个月），mTDT分别为9.9个月（95% CI 8.8至11.2个月）对比8.8个月（95% CI 7.6至9.7个月）。而CP+D+O组的mDoR和mTDT进一步延长，分别为21.3个月（8.1至29.9个月）和15.1个月（12.5至18.6个月）。

在错配修复功能缺失（dMMR）的患者中，与单独使用CP相比，CP+D和CP+D+O的治疗组在ORR上分别提高到71%和73%（CP为40%），mDoR和mTDT也有所改善，CP+D组的mDoR未达到，而CP+D+O组的mDoR为29.9个月（95% CI 9.7至29.9个月），CP组的mDoR为10.5个月（4.6至NR）。mTDT方面，CP+D和CP+D+O组分别为21.2个月（9.3至NR）和20.6个月（13.4至NR），而CP组为6.7个月（5.1至7.9个月）。

在错配修复功能正常（pMMR）的患者中，各治疗组的ORR相似，但CP+D组的mDoR和mTDT比CP组长，分别为10.6个月（95% CI 5.6至NR）对比7.6个月（95% CI 5.1至13.1个月），mTDT分别为9.6个月（8.1至10.6个月）对比9.3个月（8.0至9.9个月）。而CP+D+O组的mDoR和mTDT进一步延长，分别为18.7个月（8.0至NR）和13.4个月（10.6至15.6个月）。

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研究结论

CP+度伐利尤单抗随后使用度伐利尤单抗±奥拉帕利改善了与CP相比的ORR、DoR和TDT（ITT人群）。在dMMR患者中，CP+D持续改善了与CP相比的ORR、DoR和TDT。在pMMR患者中，CP+D改善了与CP相比的mDoR，并且增加奥拉帕利进一步延长了与CP+D相比的mDoR和mTDT。

参考文献

Els Van Nieuwenhuysen, et al. First-line (1L) durvalumab + carboplatin/paclitaxel (CP) followed by durvalumab ± olaparib for endometrial cancer (EC) (DUO-E): Objective response rate (ORR), duration of response (DoR) and time to treatment discontinuation or death (TDT) by mismatch repair (MMR) status. 2024 ESMO GC.40MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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阚随随

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