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【2024 ESMO GC】DUO-O 研究更新结果：度伐利尤单抗联合治疗进一步延长无 BRCA 突变晚期卵巢癌患者的PFS

06月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年6月20日至22日，欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学大会（ESMO GC）将在意大利佛罗伦萨举行。作为全球妇科肿瘤领域最具影响力的学术会议之一，ESMO GC 汇聚了来自世界各地的专家，共同促进妇科肿瘤学领域的发展与进步。

DUO-O 研究的主要终点结果已于2023年发表于《临床肿瘤学杂志》^[1]，报告显示该联合治疗方案在无进展生存期 (PFS) 方面具有显著的统计学意义和临床益处。在本次ESMO GC上，DUO-O 研究报告了截至 2023 年 9 月 18 日的最新数据，进一步巩固和扩展了既往研究的发现。【肿瘤资讯】特为读者带来该研究的最新数据和重要发现。

摘要号：43O Proffered Paper session

中文标题：度伐利尤单抗(D) + 卡铂/紫杉醇 (CP) + 贝伐单抗 (B) 随后进行 D、B + 奥拉帕利 (O) 维持 (mtx) 治疗新诊断的晚期卵巢癌 (AOC)，无 BRCA1/BRCA2 突变 (非 tBRCAm)：DUO-O 的最新结果

英文标题：Durvalumab (D) + carboplatin/paclitaxel (CP) + bevacizumab (B) followed by D, B + olaparib (O) maintenance (mtx) for newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) without a tumour BRCA1/BRCA2 mutation (non-tBRCAm): Updated results from DUO-O

报告时间：2024年6月20日14:45 - 16:15 (CEST)

讲者：Fabian Trillsch（德国，慕尼黑）

研究背景

DUO-O 研究是一项 III 期、安慰剂对照的临床试验，旨在评估度伐利尤单抗(D) + 卡铂/紫杉醇 (CP) + 贝伐单抗 (B) 联合 D, B + 奥拉帕利 (O) 维持治疗在新诊断的无肿瘤 BRCA1/BRCA2 突变 (non-tBRCAm) 的晚期卵巢癌 (AOC) 患者中的疗效。

既往研究报告^[1]，D + CP + B 联合 D + B + O 维持治疗相比于单独的 CP + B 维持治疗，在延长无进展生存期 (PFS) 方面具有显著的临床意义和统计学显著性。

研究方法

该研究纳入了新诊断的高级别上皮性卵巢癌 (AOC) 患者，这些患者计划进行初次或计划间隔细胞减灭术。患者在接受 1 个周期的 CP ± B 治疗后，按 1:1:1 随机分为以下三组，并根据细胞减灭术的时间和结果及地理区域（北美、欧洲和其他地区）进行分层：

对照组（Arm 1）：CP + B 联合 B 维持治疗
实验组（Arm 2）：D + CP + B 联合 D + B 维持治疗
实验组（Arm 3）：D + CP + B 联合 D + B + O 维持治疗

本次报告了 PFS 和次要终点，包括次要 PFS（Arm 2 vs 1；非 tBRCAm ITT）和中期总生存期 (OS) 分析，以及第二无进展生存期 (PFS2) 数据。

研究结果

截至 2023 年 9 月 18 日的数据（DCO2），在非 tBRCAm HRD+ 和非 tBRCAm ITT 人群中，Arm 3 相比 Arm 1 的 PFS 受益持续存在，并且在预先计划的亚组中具有一致性，包括分层因素。

Arm 3 相比 Arm 1（非 tBRCAm ITT）的中期 OS 分析结果未达到统计学显著性，但在非 tBRCAm HRD+ 人群中显示出有利的 OS 趋势。

在这两个人群中，PFS2 在 Arm 3 和 Arm 2 中均有所改善。DCO2 的安全性发现与 DCO1 相似。

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研究结论

D + CP + B 联合 D + B + O 维持治疗在对照组的基础上持续改善 PFS，包括各亚组分析；在非 tBRCAm HRD+ 人群中，中位 PFS 为 45.1 个月，这是迄今为止在一线治疗中观察到的最长 PFS，并且有利的 OS 趋势相关。在非 tBRCAm HRD+ 和非 tBRCAm ITT 人群中，PFS2 均有所改善。

参考文献

1. Harter JCO 2023;41:17; LBA5506

2. Fabian Trillsch et al. Durvalumab (D) + carboplatin/paclitaxel (CP) + bevacizumab (B) followed by D, B + olaparib (O) maintenance (mtx) for newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) without a tumour BRCA1/BRCA2 mutation (non-tBRCAm): Updated results from DUO-O, .2024 ESMO GC. Abstract 43O .

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly