首页 > 文章详情

【2024 ESMO GC】索米妥昔单抗治疗后剂量调整的PROC患者仍然具有较好的生存和疗效数据

06月18日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO GC官网

备受关注的2024年欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学大会（ESMO Gynaecological Cancers Congress 2024）将于2024年6月20-22日（CEST）在意大利佛罗伦萨盛大举行。日前，官网公布了III 期 MIRASOL (GOG 3045/ENGOT-ov55) 试验中接受剂量调整的患者安全性和有效性结果数据（摘要号：44O），小编第一时间对摘要进行整理，快来了解下吧。

研究背景

索米妥昔单抗 (MIRV) 是一种靶向叶酸受体 α (FRα) 的抗体-药物偶联物。研究显示，相比研究者选择的化疗（ICC），MIRV可显著改善高级别浆液性铂耐药卵巢癌（PROC）患者 (pts) 无进展生存期 (PFS)、总缓解率 (ORR) 和总生存期 (OS) (Moore K et al. N Engl J Med 2023;389:2162-74）。本次会议报道了进行剂量调整（定义为剂量延迟、减少或中断）的患者安全性和有效性数据。

研究方法

453 名既往接受 1-3 线治疗的FRα 高表达PROC 患者（VENTANA FOLR1 [FOLR1-2.1] RxDx 检测）按 1:1的比例随机分配至 MIRV 6 mg/kg（调整后理想体重，21 天为1周期，每周期第 1 天注射）和 ICC（紫杉醇、聚乙二醇化脂质体多柔比星或拓扑替康）组。主要疗效终点为研究者评估的 PFS，关键次要终点为 ORR、OS 和患者报告结局；其他终点包括安全性、耐受性和缓解持续时间。

研究结果

截至 2023 年 3 月 6 日，MIRV 组和ICC组分别有124 名 (57%) 患者和114 名 (55%) 患者进行剂量调整。MIRV 组中位年龄为 63 岁，ICC 组中位年龄为 64 岁。MIRV 组有 36% 的患者既往接受过贝伐珠单抗治疗，ICC 组为 45%；MIRV 组55% 的患者曾接受过 PARPi 治疗，ICC 组为59%。PFS HR 为 0.58 (0.43, 0.78)，OS HR 为 0.45 (0.30, 0.69)，MIRV 组表现更佳，MIRV 组总缓解率为 59.7%，ICC 组为 26.3%。

与 ICC 组相比，MIRV 组患者 3 级以上治疗相关不良事件（AE）（53% vs 72%）和严重 AE（24% vs 39%）发生率较低。 MIRV 组有 12 名 (10%) 患者停止治疗，而 ICC 组有 25 名 (22%) 患者停止治疗。两组患者眼部、胃肠道和神经系统不良事件发生率无显著差异。

研究结论

两治疗组剂量调整发生率相似。相比ICC组，MIRV 组进行剂量调整的患者表现出更长的 PFS、OS 和更高的 ORR。疗效数据和安全性数据支持 MIRV 作为 FRα 阳性 PROC 患者的标准治疗方法。

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-elva