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【2024 ESMO GC】转移性宫颈癌中PD-L1和TcellinfGEP对vibostolimab/帕博利珠单抗治疗应答的预测价值:KEYVIBE-005研究分析

06月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年6月20日至22日,欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学大会(ESMO GC)将在意大利佛罗伦萨举行,作为全球妇科肿瘤领域最具影响力的学术会议之一,ESMO GC汇聚了来自世界各地的专家,共同促进妇科肿瘤学领域的发展与进步。


其中,一项关于转移性宫颈癌患者的研究入选了口头报告环节(Proffered Paper session)。该研究重点探讨了生物标志物与联合用药 vibostolimab 和帕博利珠单抗 (vibo/pembro) 治疗应答之间的关联。【肿瘤资讯】于第一时间整理该摘要内容,为我国读者带来最新的前沿进展。

摘要号:22O Proffered Paper session

中文标题:生物标志物与联合用药 vibostolimab/帕博利珠单抗(vibo/pembro) 在转移性宫颈癌 (CC) 中应答的关联:II期 KEYVIBE-005 研究的探索性分析

英文标题:Association of biomarkers with response to coformulated vibostolimab/pembrolizumab (vibo/pembro) in metastatic cervical cancer (CC): Exploratory analysis from the phase II KEYVIBE-005 study

报告时间:2024年6月20日14:45 - 16:15 (CEST)

讲者:Christophe Le Tourneau(法国巴黎)

研究背景

在多队列KEYVIBE-005研究(NCT05007106)中,vibo/pembro(n = 85)在PD-L1 CPS≥1的既往未治疗的转移性CC患者中显示出与pembro(n = 84)相似的抗肿瘤活性(ORR,20.0% vs 15.5%),并具有可控的安全性。我们评估了该队列中生物标志物与治疗反应之间的关联。

研究方法

使用肿瘤样本,通过IHC评估免疫细胞上的TIGIT表达(克隆SP410,FLA分析)和PD-L1 CPS(PD-L1 22C3 pharmDx),通过NanoString评估T细胞炎性基因表达谱(TcellinfGEP),通过WES评估TMB。评估了ORR和PFS。连续性生物标志物的显著性预先设定为0.05,用于来自逻辑回归(ORR)和Cox比例风险(PFS)回归的一侧P值。

ctDNA从在第1周期(C1)、C2和C3第1天收集的治疗前血浆样本中分离,并使用个体化的肿瘤知情检测(Invitae PCM)进行测序;数量以最大体细胞等位基因频率(MSAF)表示。

研究结果

生物标志物与ORR和PFS的关联结果如下。vibo/pembro组的反应曲线下面积(AUROC, 95% CI)分别为:TIGIT, 0.64 (0.48-0.80); PD-L1, 0.72 (0.61-0.83); TcellinfGEP, 0.71 (0.56-0.86); TMB, 0.74 (0.58-0.91)。

pembro组的反应曲线下面积(AUROC, 95% CI)分别为:TIGIT, 0.63 (0.47-0.79); PD-L1, 0.68 (0.50-0.86); TcellinfGEP, 0.65 (0.46-0.84); TMB, 0.71 (0.46-0.95)。

vibo/pembro组在第2周期和第3周期的中位ctDNA MSAF分别减少了21%和32%(从第1周期开始),而pembro组分别减少了4%和6%。

屏幕截图_18-.jpeg

生物标志物与临床结果关联分析的P值

研究结论

在PD-L1 CPS≥1的CC患者中,所有生物标志物均呈现出与vibo/pembro治疗反应的正相关趋势,其中PD-L1和TcellinfGEP的关联性最强。

与pembro相比,vibo/pembro组显示出更明显的ctDNA减少趋势。




责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly


参考文献

Christophe Le Tourneau et al.  Association of biomarkers with response to coformulated vibostolimab/pembrolizumab (vibo/pembro) in metastatic cervical cancer (CC): Exploratory analysis from the phase II KEYVIBE-005 study.2024 ESMO GC. Abstract 22O.


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评论
06月17日
刘宏兵
濮阳市华龙区孟轲乡卫生院 | 中西医结合科
PD-L1 CPS≥1的CC患者中,所有生物标志物均呈现出与vibo/pembro治疗反应的正相关趋势,其中PD-L1和TcellinfGEP的关联性最强。