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2024 ESMO GC | KEYVIBE-005研究结果公布:对vibostolimab/帕博利珠单抗联合制剂在晚期宫颈癌中应用的探索

06月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学大会(ESMO GC)是全球范围内妇科肿瘤领域极具盛誉的高质量学术会议,6月20日至22日,2024 ESMO GC将在意大利佛罗伦萨隆重举行,再次为全球妇瘤相关领域医学专家搭建起一个交流与合作的桥梁,促进妇科肿瘤学领域的发展与进步。本次会议上,一项名为“
vibostolimab/帕博利珠单抗联合制剂在晚期宫颈癌中的应用:KEYVIBE-005”的研究(摘要号:21O)引起了广泛关注与热烈讨论。【肿瘤资讯】特此于第一时间将此摘要内容进行编译,以为我国读者带来更多前沿进展与临床启迪。

研究背景

Vibostolimab(vibo)(抗TIGIT)+帕博利珠单抗(pembro)在宫颈癌中显示出有希望的疗效。KEYVIBE-005(NCT05007106)评估了在先前接受过治疗的宫颈癌患者中vibo/pembro联合制剂的应用(A组)。

研究方法

这项开放标签的2期试验招募了年龄≥18岁的患者,他们患有先前接受过治疗、未使用过抗PD-[L]1、不可切除或转移性宫颈癌,根据PD-L1状态分为A1组(CPS≥1)或A2组(CPS<1)。
A1组随机分配1:1接受联合配方的vibo 200 mg/pembro 200mg或pembro 200 mg Q3W。A2组接受联合配方的vibo 200 mg/pembro 200mg Q3W。主要终点是按RECIST 1.1标准由BICR评估的PFS和ORR(A1组),以及由INV评估的ORR(A2组)。次要终点是DOR(RECIST 1.1, BICR)、OS和安全性(A1组),以及PFS和DOR(RECIST 1.1, INV)、OS和安全性(A2组)。数据截止日期为2023年10月24日。

研究结果

在数据截止时,A1组共招募了169名患者(85名vibo/pembro,84名pembro),A2组招募了31名。A1组的中位随访时间为18.2个月,A2组为15.7个月。Vibo/pembro的ORR为20%,pembro为15.5%(p=0.2215)。A2组的ORR为16.1%。使用vibo/pembro的中位PFS为2.2个月,使用pembro为2.1个月(HR=0.99,p=0.4787)。A2组的中位PFS为2.2个月(表)。
 截屏2024-06-17 13.53.28.png 与药物相关的不良事件(AEs)在vibo/pembro组的64名患者(75%)中发生,在pembro组(A1组)的48名患者(58%)中发生,在A2组的24名患者(77%)中发生。3级以上与药物相关的AEs在vibo/pembro组的15名患者(18%)中发生,在pembro组(A1组)的10名患者(12%)中发生,在A2组的9名患者(29%)中发生。一名患者因与药物相关的不良事件(感染性休克)死亡(vibo/pembro组,A1组)。免疫介导的不良事件在vibo/pembro组的30名患者(35%)中发生,在pembro组(A1组)的26名患者(31%)中发生,在A2组的12名患者(39%)中发生。

研究结论

在先前接受过治疗的PD-L1+宫颈癌患者中,vibo/pembro联合制剂的疗效并不优于pembro,这与其他抗TIGIT试验中观察到的结果一致。没有发现新的安全信号。

参考文献

Alexandra Leary, et al. Coformulated vibostolimab/pembrolizumab in advanced cervical cancer: KEYVIBE-005.2024 ESMO GC. Abstract 21O.



责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie



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评论
06月17日
刘清霞
潍坊市市立医院 | 内科
积极探索新的药物,为晚期宫颈癌患者改善生活治疗
06月17日
夏月琴
盐城市第七人民医院(盐城市公共卫生临床中心、盐城市职业病防治院) | 肿瘤内科
在先前接受过治疗的PD-L1+宫颈癌患者中,vibo/pembro联合制剂的疗效并不优于pembro,这与其他抗TIGIT试验中观察到的结果一致。没有发现新的安全信号。