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【2024 ASCO】泌尿领域中国之声：中山大学肿瘤防治中心泌尿肿瘤团队公布寡进展肾癌放疗获益数据

06月04日

来源：中山大学肿瘤防治中心

美国东部时间6月3日上午8:00，在ASCO肾癌和膀胱癌专场中，来自中山大学肿瘤防治中心的董培教授代表中肿团队带来了最新研究成果，被选为大会壁报。本研究第一作者是张欣悦博士，通讯作者是何立儒教授和董培教授。

专家信息

何立儒

主任医师、博士生导师

中山大学肿瘤防治中心泌尿肿瘤放疗首席专家
国家公派至美国M.D.Anderson 癌症中心访问学者
中国抗癌协会中西医整合前列腺癌专委会主任委员
中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专委会常务委员
中国临床肿瘤学会前列腺癌专委会委员
中国临床肿瘤学会肾癌专业委员会委员
国家肿瘤质控中心前列腺癌质控专委会委员
国家肿瘤质控中心肾癌质控专业委员会委员
国家卫健委能力建设继续教育肿瘤专委会委员
广东省抗癌协会泌尿男生殖肿瘤青委会副主任委员
CSCO前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌诊疗指南编写专家
人民好医生（泌尿肿瘤领域）优秀典范专家获得者

董培

硕士生导师，副主任医师

中南大学-哈佛大学联合培养博士
中山大学肿瘤防治中心主诊教授
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤委员会少见肾癌协作组副组长
肾癌CSCO诊疗指南（2022-2023）编写秘书、编委
中国临床肿瘤学会（CSCO）青委常委委员
中国抗癌协会中西整合肾癌专委会常务委员
广东省保健协会免疫治疗分会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌专委会委员
广东省抗癌协会泌尿生殖系委员会委员
金山茶花奖-中国好医生、泌尿肿瘤MDT卓越医师

张欣悦

在读博士

中山大学肿瘤防治中心在读博士
中山大学肿瘤防治中心住院医师
中山大学肿瘤防治中心2023年住院医师规范化培训优秀结业学员
主要研究方向为多组学技术在肾癌放疗及肿瘤微环境中的探索，以第一/共一作者身份在Clinical Cancer Research、Cancer Medicine、Therapeutic Advances in Medical Oncology等期刊发表学术论文5篇

【摘要信息】

Preliminary results from a phase II clinical study of first-line drugs combined with stereotactic body radiotherapy (SBRT) in the treatment of oligoprogressive renal cell carcinoma
一线药物联合SBRT治疗寡进展肾细胞癌的II期临床研究初步结果

摘要号：4540

研究背景：

当转移期肾癌（mRCC）患者（≤5个转移灶）出现寡进展（≤3个进展病灶）时，更换系统治疗药物是主要的临床策略之一，但并非唯一选择。该研究旨在探索在不更换系统治疗药物的同时对局部进展病灶加用立体定向放射治疗（SBRT）的有效性及安全性。

研究方法：

这是一项单臂，II期临床研究，招募寡进展mRCC患者，寡进展定义为≤3个进展病灶，≤5个总转移病灶，患者入组前均已接受至少3个月的一线药物治疗，且根据RECIST-1.1评估标准，在寡进展前已获得CR、PR或SD的疗效，同时排除肝、脑转移。肾病灶已行或可同期行局部治疗。入组后患者在继续维持一线药物治疗的基础上，对所有寡进展病灶进行SBRT，剂量35-45Gy/5F。如果首次SBRT结束后＞6个月出现＜3个未接受照射的病灶局部进展，可允许进行第二次SBRT。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是局部控制率（LC）、更换系统治疗时间、总生存期（OS）和安全性。

图片4.png 图1：临床研究整体流程

研究结果：

从2020年6月至2024年1月，共招募30名患者，其中27名患者（中位年龄：55岁；男女比例：16:11）在SBRT后可评估疗效。74.1%的患者病理类型为透明细胞肾癌，92.6%的患者IMDC分级为中高危。16名患者出现一个寡进展病灶，11名患者出现2-3个寡进展病灶。在一线药物治疗（85.2%是TKI单药治疗）下出现寡进展的中位时间为13.6个月。SBRT最常见的部位是骨（32.4%）、淋巴结（23.5%）和肺（23.5%）。中位随访23.5个月时，LC率为97.1%。6个月PFS、12个月PFS、18个月PFS、24个月PFS和中位PFS分别为88.9%、54.2%、36.4%、22.7%和15.0个月。24个月OS和中位OS分别为78.5%和未达到。3-4级治疗相关不良事件发生在44.4%的患者中，其中最常见的是血液学毒性（18.5%）、高血压（18.5%）和手足综合征（7.4%）。未观察到与SBRT相关的3-4级不良反应。

图片5.png 图2：入组患者的无进展生存期和总生存期

研究结论：

对于寡进展的mRCC患者，SBRT是一种安全且有效的治疗方法，可以在不增加不良反应的同时延长一线系统治疗药物的持续时间。

研究意义：

转移期肾癌具有异质性，在药物治疗中出现寡进展常见，在不更换一线系统治疗药物的情况下，对寡进展病灶加用局部放疗，可以有效控制局部肿瘤进展，显著延长患者的无疾病进展生存时间。本项临床研究得到了国内外多方关注，为晚期肾癌治疗策略提供了一种新选择。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编