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2024 ASCO｜Top Talk：对话妇瘤“LBA研究者”，Don S. Dizon教授深入剖析BrUOG 354研究

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴。今年，在妇科肿瘤Oral Abstract Session专场中，Don S. Dizon教授及其团队所带来的“BrUOG 354的最终结果：一项针对卵巢和其他非肾脏透明细胞癌患者的随机II期纳武利尤单抗单药或与伊匹木单抗联合治疗的试验”入选LBA（摘要号：LBA 5500），引起广泛关注和讨论。

【肿瘤资讯】特此第一时间于2024 ASCO现场对Don S. Dizon教授进行了采访，现邀您“沉浸式”体验与海外专家的“面对面”对话。

Don S. Dizon

教授

专注于女性癌症治疗和癌症幸存者性健康。
在纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSKCC）接受医学肿瘤学培训。
2003-2009年，于罗得岛妇女和婴儿医院妇女担任肿瘤学主任；2012年，麻省总医院（MGH）肿瘤性健康诊所主任；2017年，担任生命跨度癌症研究所妇女癌症部门负责人。
美国国家癌症研究所妇科癌症指导委员会宫颈癌工作组联合主席。
ASCO社交媒体工作组主席。
SWOG数字参与委员会首届主席。

Q1.能否请您概述BrUOG 354研究的背景？

卵巢癌是由不同类型的肿瘤组成的。如果通过显微镜观察，你会发现最常见的卵巢癌类型为浆液性癌，这也是人们被诊断出卵巢癌时最容易想到的类型。手术与化疗是浆液性卵巢癌的标准治疗，肿瘤有很大可能会对这种治疗有良好的反应，尽管治疗后有大约一半的患者会在两三年后复发。

但除了浆液性卵巢癌，还有一种更罕见的卵巢癌类型，它被称为透明细胞癌（CCC），约占卵巢癌的10%，在子宫和宫颈癌等其他妇科癌症中较少见。CCC的治疗现状十分不理想，首先需要引起注意的是，CCC对化疗的反应不佳，所以如果你给予它们同浆液性癌一样的治疗方案（手术治疗后再给予化疗），CCC有更高的可能疾病复发。在此基础上，不同于浆液性癌，CCC在复发后对治疗的反应同样不理想。由此可见，非常遗憾的一点是，无论是保持无病状态还是仅仅是存活状态，CCC的预后都较差。这就提示着，学界不仅应致力于为卵巢癌患者提供更好的治疗，还应该特别关注卵巢CCC患者的治疗需求。

Q2.此次BrUOG 354最终结果的公布有哪些重点？

基于刚才提到的妇科肿瘤CCC患者的治疗需求尚未被满足的背景，我们开展了这名为BrUOG 354的试验。这是一项双臂试验，它的设计并不是为了比较某两种治疗方案之间的优劣，而是旨在探索复发性或转移性透CCC对于免疫治疗——纳武利尤单抗单药，或者纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的治疗方案的反应率，以及患者的存活情况。

大约两年前，我们决定观察两组中前15名入组患者的情况。然而我们观察到的是，在接受了纳武利尤单抗治疗的患者中，只有2例患者对治疗产生了反应。也就是说，单独使用纳武利尤单抗的反应率仅为14%。之后，我们决定不再招募任何接受纳武利尤单抗单药治疗CCC的患者，其他受试者都接受了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的治疗。在今年ASCO上，我们展示的最终结果显示，CCC对联合治疗的总体反应率为33%，其中包括了5名完全反应的患者；此外，我们还展示了中位无进展生存期（mPFS），即疾病不复发的时间——纳武利尤单抗mPFS约为2个月，联合治疗mPFS可长达约6个月[2.2个月（95% CI 1.2-3.4） vs 5.6个月（95% CI 1.6-29.1）]。

我们所展示的总生存期（OS）数据显示，纳武利尤单抗的mOS为17个月；联合治疗的mOS可提升至24个月有余[17个月（95% CI 2.1-NR）vs 24.6个月（95% CI 5.9-NR）]。而且，联合治疗的上限范围甚至还没有达到。

我们研究的另一个重要发现是，对于那些对联合治疗有完全或部分反应的CCC患者来说，这种反应是持久的，意味着他们在整个期间都保持着缓解状态。实际上，直到2年后，仍有患者在继续接受联合治疗。

Q3.您如何理解这项研究的临床意义？它将改变卵巢CCC患者的治疗模式吗？

有趣的是，纳武利尤单抗和伊匹木单抗这两种药物已问世近十年了，可以说它们都是肿瘤科医生非常熟悉的药物。我们这项BrUOG 354研究的关键意义在于，我们已经成功开展了史上规模最大的针对CCC患者的免疫治疗研究，而在这类患者群体中进行进一步的随机试验是极具挑战性的。这项研究传达的的重要信息是我们已经证明了这种免疫疗法的活性，已经评估了它的效果，研究表明BrUOG 354试验中的免疫联合方案是可用的，我相信它是当今CCC患者治疗的重要选择。

Q4.您认为卵巢CCC治疗模式还有哪些有前景的研究方向？

这个问题十分有意思。事实上我们今天提到的所谓“卵巢CCC”之所以被归为一组，是因为我们在显微镜下看到的它们的组织学特征是统一的。然而，如果你深入到它们的基因组学，可能CCC也代表了不同类型的癌症。所以我认为我们想要做的一件事是尝试更好地理解CCC之间的异同，无论是对于卵巢CCC中，还是对于子宫或宫颈CCC。我认为我们想要尝试做的第二件事是，看看我们是否能找到一种生物标志物，来预测CCC患者对治疗的反应，或者预测某种治疗方法对于它们的预后。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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