您好,欢迎您

2024 ASCO LBA|AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34研究:阿替利珠单抗vs安慰剂联合贝伐珠单抗和非铂类化疗药物治疗复发性卵巢癌的最终OS和PFS

06月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴,来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂,分享最新的研究成果和临床进展。在妇科肿瘤Oral Abstract Session专场中,Frederik Marmé教授及其团队带来的“阿替利珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗和非铂类化疗药物治疗复发性卵巢癌的最终总生存和无进展生存期结果:来自AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34研究的数据”(摘要号LBA5501)引人关注。现摘要公布之际,【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理,分享给广大读者。

研究背景

紫杉醇或聚乙二醇化脂质体多柔比星(PLD)与贝伐珠单抗(bev)的联合疗法是对于不适合使用铂类药物治疗的复发性卵巢癌患者的标准治疗选择,但这种治疗的效果往往不会持续太久。
 
最近,两项研究(ATALANTE研究和NRG GY009研究,由Kurtz JE等人以及O'Cearbhaill等人进行)报告了在复发性卵巢癌的治疗中,将阿替利珠单抗添加到化疗和bev的治疗方案中,虽然在观察到了一些治疗优势,但这些优势并没有统计学上的显著性。
 
AGO-OVAR 2.29研究了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和非铂类化疗在复发性卵巢癌中的疗效。

研究方法

AGO-OVAR 2.29是一项随机、双盲、III期试验,评估阿替利珠单抗联合bev和化疗在复发性卵巢癌患者中的疗效和安全性。
 
符合条件的患者特征为:在接受铂类化疗后6个月内首次复发或第二次复发,或者在接受铂类化疗后第三次复发,而无论无治疗间隔如何。受试者在随机分配前必须进行活检以进行中央PD-L1测试(VENTANA SP142检测)。所有患者每周接受PLD和bev,直至疾病进展或不可耐受的毒性,并随机1:1分配至阿替利珠单抗840mg每14天一次或安慰剂,直至进展或最长持续24个月。既往治疗线数、计划化疗、既往bev和PD-L1状态作为分层因素。总体生存(OS)和无进展生存(PFS)在意向治疗(ITT)人群中是主要终点,两者均在观察到391例死亡后进行分析。数据截止(DCO)日期为2024年1月26日。OS和PFS分析基于多重Cox回归,治疗组和分层因素作为协变量。安全性报告针对至少接受了一剂研究治疗的患者。

研究结果

共有574名患者随机分配至阿替利珠单抗组(285名)或安慰剂组(289名)。45.1%接受PLD,53.7%接受紫杉醇。7名患者未开始研究治疗。36.1%的患者接受了3线以上治疗,72.5%之前接受过bev。25.8%的患者PD-L1阳性。在DCO时,共发生了418例OS和505例PFS事件。阿替利珠单抗组的中位OS为14.3个月,安慰剂组为13.0个月(HR 0.83, 95% CI 0.68-1.01; p=0.06),PFS分别为6.3个月和6.6个月(HR 0.88, 95% CI 0.73-1.05; p=0.15)。PD-L1阳性和阴性患者观察到相似的HR。共报告了580例严重不良事件(SAE)和141例特别关注的不良事件(AESI)。在阿替利珠单抗组和安慰剂组中,分别有71.5%和68.9%的患者报告了≥3级的不良事件。63.7%的阿替利珠单抗组患者和51.4%的安慰剂组患者经历了严重不良事件。

研究结论

在不适合铂类药物的复发性卵巢癌患者中,将阿替利珠单抗添加到化疗加bev中并未显著改善OS或PFS。安全性在预期范围内,正在进行转化研究。

临床试验信息:NCT03353831。
 

参考文献

Frederik Marmé, et al. Atezolizumab versus placebo in combination with bevacizumab and non-platinum-based chemotherapy in recurrent ovarian cancer: Final overall and progression-free survival results from the AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34 study. 2024 ASCO,Abstract LBA5501,Oral Abstract Session.
 


责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie

点击下图,自动跳转至2024ASCO相关资讯! 

4-3.jpeg

版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
06月03日
刘祥东
湛江市第一中医院 | 肿瘤科
学习