您好,欢迎您

2024 ASCO|Batiraxcept联合紫杉醇在AXL高表达PROC中取得获益,AXLerate-OC/GOG-3059/ENGOT OV-66研究公布

06月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴,来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂,分享最新的研究成果和临床进展。在妇科肿瘤Clinical Science Symposium专场中,Katherine Cynthia Fuh教授及其团队带来的“AXLerate-OC/GOG-3059/ENGOT OV-66: 一项III期、随机、双盲、安慰剂/紫杉醇对照研究的结果,探索Batiraxcept(AVB-S6-500)与紫杉醇联合用于治疗铂耐药复发性卵巢癌(PROC)”引人关注(摘要号LBA5515)。现摘要公布之际,【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理,分享给广大读者。

研究背景

Batiraxcept是一种Fc融合蛋白,其对激活配体GAS6的亲和力比野生型AXL高出200倍。Batiraxcept能够与GAS6结合,并抑制GAS6与AXL的相互作用。1b期研究证明了Batiraxcept与紫杉醇联合使用的安全性。

研究方法

这是一项全球性、安慰剂对照、双盲的III期试验(ClinicalTrials.gov:NCT04729608)。PROC患者随机1:1分配,接受每两周一次静脉注射Batiraxcept(第1天,每28天的第15天)联合每周一次静脉注射紫杉醇(第1天,每28天的第8天和第15天),或安慰剂联合紫杉醇治疗,直至疾病进展。主要终点是由研究者评估的无进展生存期(PFS),次要终点是总生存期(OS)。随机化过程根据以下因素进行分层:铂类化疗后至复发的时间间隔(<3个月,3至6个月)、患者之前的治疗线数(1至2线,3至4线)、以及患者既往贝伐珠单抗使用情况(是,否);探索性终点包括客观反应率(ORR)、反应持续时间、生活质量(Qol)、临床获益率以及药代动力学和药效学特性。 

研究结果

共有366名参与者被随机分配,分析基于意向治疗(ITT)进行。有183名参与者之前使用过贝伐珠单抗,177名未使用过。Batiraxcept+紫杉醇组的中位无进展生存期(mPFS)为5.13个月,对照紫杉醇组为5.49个月,风险比(HR)为1.29(CI,1.01至1.64;p=0.98)。Batiraxcept+紫杉醇的中位总生存期(mOS)为14.29个月,对照紫杉醇组为14.39个月,HR为1.06(CI 0.77至1.46;p=0.64)。根据RECIST 1.1标准,两组的ORR相似:Batiraxcept+紫杉醇组为25.1%,对照紫杉醇组为26.2%。对304个可评估肿瘤的探索性分析发现,有61个(20%)肿瘤通过免疫组化(IHC)检测显示AXL高表达。在肿瘤AXL高表达的参与者中,Batiraxcept+紫杉醇组的中位PFS为5.78个月,对照紫杉醇组为3.71个月,HR为0.55(CI,0.31至0.98;p=0.042)。对于AXL高表达肿瘤,Batiraxcept+紫杉醇组的中位OS为17.8个月,紫杉醇组为8.11个月,HR为0.32(CI,0.14至0.73;p=0.006)。

研究结论

Batiraxcept加入紫杉醇并未改善PFS或OS。然而,在AXL高表达肿瘤中,接受Batiraxcept联合紫杉醇治疗的参与者相比单独使用紫杉醇,PFS和OS更高。临床试验信息:NCT04729608。
 

参考文献

Katherine Cynthia Fuh,et al. AXLerate-OC/GOG-3059/ENGOT OV-66: Results of a phase 3, randomized, double-blind, placebo/paclitaxel-controlled study of batiraxcept (AVB-S6-500) in combination with paclitaxel in patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer.2024 ASCO,abstract LBA5515.

更多ASCO前沿资讯一手掌握,点击以下图片,自动跳转!

4-3.jpeg

责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie

 

版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。