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【2024 ASCO】NIVO + RELA + IPI治疗晚期黑色素瘤的疗效和安全性：RELATIVITY-048的结果

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。在这次大会上各国国际知名临床医生齐聚一堂，对国际最新研究展开交流学习，这是一场值得期待的医学盛会。现在2024年ASCO会议的摘要已经公开。其中摘要9504报道了NIVO + RELA + IPI用于晚期黑色素瘤RELATIVITY-048研究的结果【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者

摘要9504

Efficacy and safety of triplet nivolumab, relatlimab, and ipilimumab (NIVO + RELA + IPI) in advanced melanoma: Results from RELATIVITY-048.

纳武利尤单抗、瑞拉利单抗和伊匹木单抗（NIVO + RELA + IPI）治疗晚期黑色素瘤的疗效和安全性：RELATIVITY-048的结果

讲者

Paolo Antonio Ascierto

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale, Naples, Italy

背景

NIVO（抗PD-1抗体）作为单药治疗或与RELA（抗LAG-3抗体）或IPI（抗CTLA-4抗体）联合治疗，已被批准用于晚期黑色素瘤患者。RELATIVITY-048（NCT03459222）是一项1/2期、非随机试验，评估包括NIVO + RELA + IPI在内的免疫肿瘤学（I-O）三联疗法用于特定实体瘤患者的有效性和安全性。RELATIVITY-048的分析专注于NIVO + RELA + IPI在晚期黑色素瘤队列中的使用，是该研究的首次披露。

方法

晚期黑色素瘤患者接受NIVO 480 mg一线治疗Q4W + RELA 160 mg Q4W + IPI 1 mg/kg Q8W，直至疾病进展或不可接受的毒性。允许在入组前6个月以前完成新辅助治疗/辅助治疗，包括I-O药物。允许有可控性脑转移的患者入组。主要终点是安全性和经证实的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及按研究者评估的中位缓解持续时间（DOR）。次要终点是按研究者评估的无进展生存期（PFS）（中位值和6个月/12个月比率）。探索性终点包括总生存期（OS；中位值和12个月/24个月比率）。

结果

共有46例患者接受治疗。中位随访时间为44.1个月（范围0.4-53.5；数据库锁定日期为2023年11月1日）。中位年龄为61.0岁，8.7%有肢端皮肤黑色素瘤，50.0%为BRAF阳性，73.9%为LAG-3阳性（≥1%），26.1%的肿瘤细胞PD-L1阳性（≥1%），6.5%曾接受过辅助疗法。

治疗的中位持续时间为5.0个月（范围0.0-49.0）。NIVO + RELA + IPI的经证实ORR为58.7%，48个月OS率为69.1%（见表）。任何级别和3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）分别发生在44例（95.7%）和18例（39.1%）患者中。19例（41.3%）患者因任何级别的TRAEs而停止治疗。2例患者（4.3%）因TRAEs而死亡（4.3%；直肠出血和呼吸困难[n=1]，免疫介导的肌炎[n=1]）。

结论

在RELATIVITY-048研究中，NIVO + RELA + IPI显示出令人鼓舞的疗效，经证实的ORR为58.7%，48个月OS率为69.1%。NIVO + RELA + IPI没有新的安全信号，安全性概况总体上与I-O联合用药一致。鉴于样本量较小，需要更多的研究来确认NIVO + RELA + IPI的有效性和安全性。临床试验信息：NCT03459222。

参考文献

2024 ASCO abstract 9504.

责任编辑：肿瘤资讯-Lisa
排版编辑：肿瘤资讯-Lisa

05月29日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

NIVO（抗PD-1抗体）作为单药治疗或与RELA（抗LAG-3抗体）或IPI（抗CTLA-4抗体）联合治疗，已被批准用于晚期黑色素瘤患者

05月28日

张帆

益阳市中心医院 | 肿瘤内科

黑色素瘤的免疫治疗方案很多