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【2024 ASCO】CheckMate 901研究：在仅淋巴结转移的mUC患者中，O药联合化疗显著改善PFS和OS

05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）是肿瘤学研究和临床实践领域最具影响力的国际会议。2024年第60届ASCO年会将于5月31日至6月4日（CDT）在美国芝加哥举行，与会者将有机会聆听来自全球顶尖专家的分享，深入了解前沿科技和临床应用的最新成果。
CheckMate 901试验评估了对接受纳武利尤单抗+吉西他滨-顺铂与单独吉西他滨-顺铂治疗的完全应答者以及仅有淋巴结转移的尿路上皮癌患者的表征，该项研究入选2024 ASCO泌尿肿瘤口头摘要专场。肿瘤资讯特此整理，以飨读者。

Abstract：4509
Title：Characterization of complete responders to nivolumab + gemcitabine-cisplatin vs gemcitabine-cisplatin alone and patients with lymph node–only metastatic urothelial carcinoma from the CheckMate 901 trial.
标题：从CheckMate 901试验中，对接受纳武利尤单抗+吉西他滨-顺铂与单独吉西他滨-顺铂治疗的完全应答者以及仅有淋巴结转移的尿路上皮癌患者的表征。
讲者：Matt Galsky | Tisch Cancer Institute, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

背景

在CheckMate 901试验中，联合使用纳武利尤单抗（NIVO）+ 吉西他滨-顺铂（GC）在未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中显示出显著的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的改善，以及引人注目的客观反应率（ORR；NIVO+GC为57.6%，单独GC为43.1%）和深度、持久的完全反应（CR；NIVO+GC为21.7%，单独GC为11.8%）。仅淋巴结（LN）转移疾病是mUC患者中的一个有利的预后因素，并且一部分患者通过GC +/-外科巩固实现持久的无病、无治疗生存。我们进行了一项事后分析，以表征CR患者的亚组，并进一步分析LN仅mUC患者。

方法

在全球、开放标签、随机、3期CheckMate 901（NCT03036098）试验中，顺铂合格的患者接受了NIVO 360 mg + GC每3周一次，最多6个周期，然后是NIVO 480 mg每4周一次，直到疾病进展/不可接受的毒性或最多2年，或GC每3周一次，最多6个周期。主要终点是通过盲法独立中央审查（BICR）评估的OS和PFS。BICR的ORR和安全性是探索性终点。这些事后分析评估了完全缓解者和仅LN疾病患者的治疗结果。

结果

在608名随机分配的患者中，有102名（16.8%）实现了CR。这些患者的基线疾病特征如表所示。由于仅LN的mUC患者富集在CR组中，因此对这一亚组进行了额外的分析。在所有随机分配的患者中，有54名接受NIVO+GC治疗和56名接受GC治疗的仅有LN的mUC患者。在这些患者中，NIVO+GC和GC的ORR和CR率分别为81.5%（95% CI 68.6-90.7）和63.0%，以及64.3%（50.4-76.6%）和33.9%。LN仅患者的中位OS（95% CI）为NIVO+GC 46.3（24.0-NE）个月，GC 24.9（21.4-29.9）个月（HR，0.58，95% CI 0.34-1.00），中位PFS（95% CI）为NIVO+GC 30.5（9.6-NE）个月，GC 8.8（7.5-10.9）个月（HR 0.38，95% CI 0.22-0.66）。

结论

NIVO+GC在具有固定化疗持续时间和长达2年NIVO的CheckMate 901中产生了深度缓解。对CR患者的探索性表征确定了一组富集LN仅疾病的患者。在仅LN的mUC患者中，NIVO+GC带来了持久的疾病控制，与单独GC相比，在OS和PFS方面取得了临床意义上的改善。这些结果为NIVO加顺铂基础化疗作为mUC患者的一线治疗选择提供了额外的支持。

参考文献

2024 ASCO.Abstract 4509

责任编辑：肿瘤资讯-cy
排版编辑：肿瘤资讯-cy