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【2024 ASCO】SWOG S1600研究：免疫增强营养对RC后膀胱癌患者结局并无明显影响

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）是肿瘤学研究和临床实践领域最具影响力的国际会议。2024年第60届ASCO年会将于5月31日至6月4日（CDT）在美国芝加哥举行，与会者将有机会聆听来自全球顶尖专家的分享，深入了解前沿科技和临床应用的最新成果。
SWOG S1600研究探索免疫增强营养对根治性膀胱切除术结果的影响的试验入选2024 ASCO泌尿肿瘤口头摘要专场。肿瘤资讯特此整理，以飨读者。

Abstract：4501
Title：Effects of immune-enhancing nutrition on radical cystectomy outcomes: Primary results from the randomized phase III double-blind clinical trial (S1600).
标题：免疫增强营养对根治性膀胱切除术结果的影响：来自随机III期双盲临床试验（S1600）的主要结果。
讲者：Jill Hamilton-Reeves | University of Kansas Medical Center

背景

SWOG S1600是一项随机、双盲、III期试验，比较了在根治性膀胱切除术（RC）后，摄入特殊免疫营养（SIM）与口服营养支持（ONS）对术后并发症的影响。SIM富含以下营养素：L-精氨酸；ω-3脂肪酸；和饮食核苷酸。

方法

纳入计划接受RC的膀胱癌患者，并按1:1随机分配到SIM组与ONS组。主要终点是在RC后第30天通过Clavien-Dindo（CD）量表评估的任何（≥I级）术后并发症。使用多变量逻辑回归分析，调整分层因素：改道类型（新膀胱与回肠造口）、既往新辅助化疗（有与无）和基线营养状况（营养良好与中度营养不良）。其他结果包括90天并发症和高级别（CD ≥III级）并发症。评估了2年无进展生存（PFS）和总生存（OS）；使用Log-rank检验统计报告了各组间的差异。根据所有随机患者的意向治疗（ITT）分析和单侧α=.05的测试进行了协议规定的分析。

结果

在纳入的203名患者中（SIM组99人，ONS组104人），中位年龄为68.8岁，20%为女性，5%为黑人。5名患者不符合资格标准（SIM组1人，ONS组4人），但在ITT设计下被纳入。17名患者在第30天评估前撤回同意，8名患者未被评估；因此，n=178（SIM组90人，ONS组88人）在第30天可评估。SIM组和ONS组分别有62.2%和58.0%的患者经历CD ≥1级并发症；在多变量回归中，两组间在≥1级并发症上没有差异（OR=1.18，95% CI，0.64-2.18，单侧p=.71）。在第30天的高级别并发症、第90天的任何或高级别并发症以及总体上，两组间没有差异。迄今为止，在所有203名患者中，SIM组17人和ONS组26人已经进展或死亡，2年PFS估计分别为77.2%和68.3%（单侧p=.16）。SIM组9人死亡，ONS组17人死亡，2年OS估计分别为87.4%和78.2%（单侧p=.07）。

结论

对于接受RC的膀胱癌患者，不同类型的营养补充剂在任何级别的CD并发症上没有差异。SIM组的患者进展或死亡较少，尽管差异不具有统计学意义；生存随访将继续进行，直至入组后3年。未来的工作需要了解饮食与对免疫调节敏感的癌症之间的相互作用。

参考文献

2024 ASCO.Abstract 4501

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编