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【2024 ASCO】PALMARES-2研究：揭示三种CDK4/6i在真实世界环境中PFS的疗效差异

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2024年5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。目前，ASCO官网已公布了本次会议部分摘要内容。在摘要速递专场——转移性乳腺癌中，意大利IRCCS研究所Claudio Vernieri教授领衔的PALMARES-2研究结果重磅入选口头报告。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：1014

中文标题：在HR+/HER2-ABC患者中比较一线哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利的抗肿瘤疗效：意大利多中心、真实世界、PALMARES-2研究的结果

英文标题：Comparison of antitumor efficacy of first-line palbociclib, ribociclib, or abemaciclib in patients with HR+/HER2- aBC: Results of the multicenter, real-world, Italian study PALMARES-2

讲者: Claudio Vernieri, MD, PhD, PhD (c) | Fondazione IRCCS INT

研究背景

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者的标准一线治疗方案。然而，迄今为止，缺乏大规模真实世界研究来比较这三种CDK4/6i的疗效和安全性。

研究方法

PALMARES-2研究是一项意大利多中心、基于人群的真实世界研究，旨在评估这三种CDK4/6i联合内分泌治疗（ET）的疗效。研究纳入2016年1月1日至2023年9月1日在意大利18个癌症中心接受治疗的HR+/HER2- ABC患者。

主要终点为真实世界无进展生存期（rwPFS），定义为从ET+CDK4/6i开始到疾病进展之间的时间间隔。对于临床相关变量，使用多变量 Cox 回归模型校正 CDK4/6i 与 rwPFS 之间的相关性。

研究结果

截至2024年1月1日的数据截止日期，研究共纳入了1850例患者，其中哌柏西利组750例 (40.6%) 患者、瑞波西利组676例 (36.5%) 患者、阿贝西利组424例 (22.9%) 患者。

在1226例（66.3%）ET敏感患者中，有1087例（89%）患者同时接受了芳香化酶抑制剂治疗，而在624例（33.7%）ET抵抗患者中，有441例（70.7%）患者同时接受了氟维司群治疗。接受阿贝西利治疗的患者更有可能为ET抵抗、肝转移、小叶肿瘤组织学和较低的PgR肿瘤表达，并且不太可能患有新发原发性转移性疾病（P<0.001）。

整个研究队列的中位 rwPFS 为34.9个月 (95%CI 32.0-37.4)。与哌柏西利相比，阿贝西利和瑞波西利与更好的 rwPFS 独立相关（表1），而阿贝西利和瑞波西利的疗效无显著差异 (aHR=0.91，95%CI：0.70-1.19；P = 0.505)。表1显示了与 rwPFS 独立相关的其他协变量。

与rwPFS相关的因素

研究结论

真实世界研究 PALMARES-2 揭示了不同CDK4/6i 在HR+/HER2- ABC患者中的不同抗肿瘤疗效。需要更长时间的随访来分析哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利是否与不同的总生存期相关。

参考文献

Claudio Vernieri, et al. Comparison of antitumor efficacy of first-line palbociclib, ribociclib, or abemaciclib in patients with HR+/HER2- aBC: Results of the multicenter, real-world, Italian study PALMARES-2. 2024ASCO abstract 1014.

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina