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2024 ASCO|Vibostolimab与帕博利珠单抗联合治疗经治晚期dMMR子宫内膜癌:KEYVIBE-005研究B1队列结果

05月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴,来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂,分享最新的研究成果和临床进展。在妇科肿瘤Oral Abstract Session专场中,Carlos Rojas教授及其团队带来的“Vibostolimab(维博利单抗,vibo)与帕博利珠单抗(pembro)联合治疗既往治疗过的晚期错配修复缺陷型(dMMR)子宫内膜癌:来自2期KEYVIBE-005研究B1队列的结果”引人关注(摘要号5502)。现摘要公布之际,【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理,分享给广大读者。

研究背景

一线化疗失败后,晚期子宫内膜癌的治疗选择有限。在KEYNOTE-158研究中,帕博利珠单抗在先前接受过治疗的晚期微卫星不稳定性高/dMMR(错配修复缺陷)子宫内膜癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性(ORR,48%;中位DOR,未达到[NR];中位PFS,13.1个月;中位OS,NR),并且具有可接受的安全性。免疫检查点TIGIT和PD-L1在包括子宫内膜癌在内的多种肿瘤类型中上调,并且在dMMR肿瘤中高度共表达,这表明双重TIGIT/PD-(L)1阻断可能是晚期dMMR子宫内膜癌的有效治疗策略。我们报告了开放标签2期KEYVIBE-005研究(NCT05007106)的B1队列的数据,该研究评估了vibo/pembro(抗TIGIT/抗PD-1)在先前接受过治疗的晚期dMMR子宫内膜癌患者中的疗效。

研究方法

符合条件的患者年龄≥18岁,患有晚期dMMR子宫内膜癌,在含铂化疗方案1线(或在[新辅助]背景中给予≤2线)后出现疾病进展,没有接受过抗PD-(L)1治疗,并且ECOG PS(东部肿瘤协作组表现状态)为0或1。患者接受vibo 200 mg与pembro 200 mg Q3W(每3周)联合给药,最多35个周期(2年)。主要终点是研究者评估的RECIST v1.1的ORR。次要终点包括研究者评估的RECIST v1.1的DOR和PFS,OS和安全性。

研究结果

共有40名患者入组。中位年龄为63岁,60%的患者ECOG PS为1;31名患者先前在任何环境中接受过1行治疗,9名患者先前在任何环境中接受过≥2行治疗。从首次给药到数据截止(2023年10月24日)的中位时间为17.2个月(范围,7.7-23.4)。在数据截止时,23名患者已停止治疗,17名患者仍在进行中。ORR为65%(n = 26;95% CI,48-79);5名患者(13%)完全缓解,21名患者(53%)部分缓解。中位DOR为13.7个月(95% CI,12.7-NR),根据Kaplan-Meier方法处理截尾数据,75%的应答者在≥12个月内保持应答。中位PFS为15.0个月(95% CI,8.1-15.6),12个月PFS率为58%。中位OS为NR(95% CI,16.1-NR),12个月OS率为82%。38名患者(95%)发生了与治疗相关的不良事件(AEs)。14名患者(35%)发生了3级或4级与治疗相关的AEs,其中最常见的是关节炎(5%)和斑丘疹(5%)。9名患者(23%)因与治疗相关的AE而停止治疗。21名患者(53%)发生了任何级别的免疫介导的AEs或输注反应,7名患者(18%)发生了3级或4级事件。没有因与治疗相关的AEs或免疫介导的AEs或输注反应导致的死亡。

研究结论

vibo/pembro在先前接受过治疗的晚期dMMR子宫内膜癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性。

临床试验信息:NCT05007106

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参考文献

Carlos Rojas,et al.Vibostolimab coformulated with pembrolizumab (vibo/pembro) for previ- ously treated advanced mismatch repair–deficient (dMMR) endometrial cancer: Results from cohort B1 of the phase 2 KEYVIBE-005 study.2024 ASCO,Oral Abstract Session 5502.


责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie


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评论
05月25日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
Vibostolimab与帕博利珠单抗联合治疗经治晚期dMMR子宫内膜癌:KEYVIBE-005研究B1队列结果
05月24日
徐国明
呼伦贝尔市人民医院 | 肿瘤内科
认真学习不断进步