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学术周看点｜【2024 ASCO】重中之重！全体大会5大研究入选，有望改写临床实践

05月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年5月20日～2024年5月26日，肿瘤资讯一周要闻。

1. 【2024 ASCO】重中之重！全体大会5大研究入选，有望改写临床实践

今年的ASCO年会将于5月31日至6月4日在芝加哥隆重开幕，会议以““The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure”为主题，强调了跨学科、跨领域的合作与交流在肿瘤防治中的重要性。

作为全球首屈一指的肿瘤盛会，入选ASCO的研究常常有望改写临床实践。在今年的全体大会环节，有5篇研究可谓重中之重，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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2. 【前沿视角】CheckMate77T刊登NEJM，围手术期免疫治疗进一步改善可切除NSCLC结局

CheckMate816证实新辅助纳武利尤单抗联合＋化疗可显著改善可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后，因此研究者进一步开展了CheckMate77T研究，以探索纳武利尤单抗联合化疗用于围手术期治疗的疗效和安全性。

CheckMate77T研究首次在2023 ESMO大会上公布结果，近期研究结果在线发表NEJM，同期发表的专家述评认为围手术期治疗（即新辅助治疗后进行手术序贯辅助治疗）可进一步改善患者临床结局。【肿瘤资讯】整理精华内容，以飨读者。

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3. ORIENT-15研究HRQoL结果登陆《柳叶刀》子刊，食管鳞癌一线免化治疗再添循证

ORIENT-15是一项由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头开展的比较信迪利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗（顺铂+紫杉醇/5-氟尿嘧啶）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌疗效和安全性的III期临床试验。2024年5月16日，《柳叶刀》子刊EClinicalMedicine在线发表了该试验的探索性结果之一健康相关生活质量（HRQoL）的数据。

结果显示，与安慰剂组相比，信迪利单抗联合化疗在延迟恶化方面有所改善，HRQoL量表评分差异与OS获益和安全性相关。总之HRQoL数据增加了晚期ESCC患者接受一线PD-1抑制剂联合化疗的循证依据，进一步支持了信迪利单抗联合化疗作为晚期ESCC患者的一线治疗。

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4. 精彩前瞻| 2024 ASCO即将启幕，中国肿瘤医生怎么“看”？

美国芝加哥当地时间2024年5月31日至6月4日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将再次如约而至！作为肿瘤领域的年度盛会，2024 ASCO年会已是第60届，其一如既往地带来最前沿的肿瘤研究进展与诊疗理念，备受领域关注！

【肿瘤资讯】作为“传递国内外肿瘤领域最新治疗理念的先行者”，将在本届年会期间紧跟ASCO新进展与新风向，更将有【肿瘤资讯】小编团队抵达芝加哥ASCO年会现场，进行持续跟踪报道，与各位同道一齐体验科学发展的兴奋与全球协作的力量！

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5. 李曼教授：高危HR+/HER2-EBC患者（含gBRCA1/2突变），何时使用CDK4/6抑制剂？

本文中，李曼教授将为我们深入剖析临床实践中遇到的几个关键问题，并提供专业的见解和建议：
1. 高危HR+早期乳腺癌在新辅助治疗后应用CDK4/6抑制剂需要满足哪些条件？
2. HR+/HER2-早期乳腺癌中，RCB与无病生存期（EFS）之间存在怎样的关联？
3. 新辅助治疗前肿瘤分期如何影响预后及后续治疗策略？
4. 对于伴有gBRCA1/2突变的高危HR+/HER2-乳腺癌患者，应如何抉择PARP抑制剂与CDK4/6抑制剂，或是两者联合使用？
5. 对于CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展的患者，临床上应采取哪些后续治疗策略？

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6. 【Lancet Haematology】能否将脾脏缩小作为MF候选药物改善疾病的替代终点？

近日，Lancet Hamematology上发表了一篇题为制定MF临床试验终点的方法学挑战的viewpoint，讨论了JAK抑制剂临床试验结果的评估，以及其开发中的方法学挑战和确定治疗效果的终点问题。

结果表明，脾脏缩小可能不是JAK抑制剂改善疾病的准确替代终点，建议将无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）作为替代终点解决未满足MF患者的需求。【肿瘤资讯】特别整理，详情如下。

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7. 晚期癌症ORR达71%！穿越血脑屏障小分子获FDA授予突破性疗法认定

日前，Nuvalent公司宣布，美国FDA已授予其在研脑渗透性ALK抑制剂NVL-655突破性疗法认定（BTD），用于治疗先前接受过两种或两种以上ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

NVL-655获授予BTD主要是基于NVL-655在1/2期临床试验ALKOVE-1的1期部分中，对接受过大量治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者的初步安全性和活性积极结果。

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8. 安进公司突破性疗法BiTE挑战小细胞肺癌成功，于FDA加速获批

5月16日，美国FDA加速批准了安进公司tarlatamab-dlle (Imdelltra，Amgen，Inc.)用于铂类化疗期间或治疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

此次获批是SCLC的一个里程碑，几十年来SCLC治疗领域取得了的微小进展，tarlatamab-dlle是一种有效而创新的新选择。IIMDELLTRA是目前首个也是唯一一个在肺癌领域获批的靶向DLL3的双特异性T细胞接合疗法（BiTE）。可同时锁定到肿瘤细胞和T细胞，帮助肿瘤患者激活自身的T细胞来攻击表达DLL3的肿瘤细胞。

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9. ADC的研发有多难？Genentech首席肿瘤学专家公开失败结果

在肿瘤治疗领域，抗体药物偶联物（ADCs）的研发是一条充满挑战的道路。HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性癌症，对患者的生存构成严重威胁。尽管已有多种HER2靶向治疗药物获得批准，但晚期疾病仍然难以治愈。

DHES0815A作为一种新型的靶向HER2 ADC，在临床前研究中展现出了对HER2阳性及HER2低表达癌症的疗效。然而，其在临床试验中的安全性问题导致了试验的提前终止。Genentech肿瘤学研发团队近期公开了他们关于DHES0815A ADC的研究成果，其中包括了在I期临床试验中遇到的失败，为整个行业提供了宝贵的经验教训。

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责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz