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2024 ASCO 中国之声|王俊杰教授团队公布CC3研究结果:尼妥珠单抗联合CCRT为局晚期宫颈鳞状细胞癌带来ORR改善

05月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴,来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂,分享最新的研究成果和临床进展。在众多引人注目的报告中,今年,来自我国北京大学第三医院王俊杰教授与其团队所开展的“尼妥珠单抗联合同期放化疗(CCRT)治疗局部晚期宫颈鳞状细胞癌:随机、3期CC3研究”入选了ASCO的Rapid Oral Abstract Session(摘要号5514),在国际舞台上唱响了中国之声,引起了广泛关注。现摘要公布之际,【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理,分享给广大读者。

摘要号:5514

王俊杰
教授

王俊杰,医学博士,教授,博士生导师,主任医师
北京大学第三医院放射治疗科主任
北京大学医学部近距离治疗中心主任
中华医学会放射肿瘤学分会主任委员
中国核学会近距离治疗与智慧放疗分会理事长
中国医师学会粒子植入治疗专家委员会执行主任委员
中国抗癌协会微创治疗专业委员会副主任委员
北京医学会放射肿瘤专业委员会前任主任委员
中华放射医学与防护杂志副主编
中华医学会杂志编委
Brachytherapy 杂志编委

研究背景

宫颈癌是女性中第四常见的恶性肿瘤,其5年总生存率为24%-76.1%。目前,针对局部晚期宫颈癌(LACC)的靶向药物联合同期放化疗(CCRT)的研究较少,且生存结果不尽人意。CC3研究是首个针对晚期宫颈癌的表皮生长因子受体(EGFR)联合CCRT的随机、对照、多中心3期试验,旨在评估尼妥珠单抗(人源化EGFR)联合CCRT治疗LACC的有效性和安全性(NCT04678791)。

研究方法

所有局部晚期宫颈鳞状细胞癌患者随机(1:1)接受尼妥珠单抗(400mg,静脉注射,每周一次,共6周)联合CCRT(顺铂:40 mg/m2,每周一次,共6周;IMRT/VMAT:45-50.4 Gy/25-28次;高剂量率近距离放疗:8周内30-40 Gy)或单独CCRT。主要终点是按照RECIST 1.1标准评估的3年无进展生存期(PFS)。次要终点包括3年总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、按照RECIST v1.1评估的完全缓解(CR)率,以及按照CTCAE v5.0评估的安全性。

研究结果 

共纳入286名患者。尼妥珠单抗组(尼妥珠单抗联合CCRT)142名患者,CCRT组(单独CCRT)144名患者。两组的基线特征均衡。尼妥珠单抗组的1年PFS率长于CCRT组(96.1% vs. 92.1%,P=0.506)。两组间风险比无显著差异(HR=0.76,95% CI:0.33-1.72,P=0.507),3年PFS和3年OS尚未达到。尼妥珠单抗组共有62名(43.99%)患者达到部分缓解(PR),57名(40.14%)达到CR,CCRT组分别为50名(34.72%)和57名(39.58%)。ORR分别为83.80% vs. 74.31%(P=0.049)。最常见的不良事件(AEs)为1-2级,如之前报道。随访正在进行中。

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研究结论

尼妥珠单抗联合CCRT在治疗LACC患者中显示出显著的ORR改善,PFS呈延长趋势,且安全性良好。
 
临床试验信息:NCT04678791
研究资助者:无

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参考文献

Jun jie Wang,et al.Nimotuzumab plus concurrent chemoradiotherapy for locally advanced cervical squamous cell carcinoma: The randomized, phase 3 CC3 study.2024ASCO,Rapid Oral Abstract Session 5514.



责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie



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评论
05月28日
王会宇
青岛市城阳区人民医院 | 放疗科
尼妥珠单抗联合CCRT在治疗LACC患者中显示出显著的ORR改善,PFS呈延长趋势,且安全性良好。
05月25日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
晚期宫颈癌对放疗还是比较敏感的,如果联合其他治疗,效果更好