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2024 ASCO 中国之声｜臧荣余教授团队：二次减瘤术后化疗与单纯化疗在铂敏感复发卵巢癌（SOC-1）中的最终OS分析

06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴，来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂，分享最新的研究成果和临床进展。在众多引人注目的报告中，今年，来自我国复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科臧荣余教授与其团队所开展的SOC-1研究入选了ASCO的Rapid Oral Abstract Session（摘要号5520），在国际舞台上唱响了中国之声，引起了广泛关注。据悉，该研究是一项探讨铂敏感复发卵巢癌二次减瘤术对比单纯化疗的3期多中心、随机对照临床研究，现摘要公布之际，【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理，分享给广大读者。

摘要号：5520

臧荣余

主任医师，教授，博士生导师

主任医师，教授，博士生导师
复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科主任
复旦大学卵巢癌研究所（FIOC）所长
中华医学会妇科肿瘤学专科分会常委
GCIG执行委员（Executive Board of Directors）
亚洲妇科肿瘤学会理事
上海市医师协会妇科肿瘤学医师分会会长
上海医学会妇科肿瘤学专科分会候任主任委员

照片来自Dr Jae-weon Kim

研究背景

铂敏感复发卵巢癌的手术治疗在临床实践中被广泛应用，但以往发表的研究中对于该处理方法的生存结果相互矛盾。

研究方法

这项多中心、开放标签、随机、3期试验在中国四个主要的学术中心进行。符合条件的患者特征为：年龄≥18岁，铂敏感复发卵巢癌，并根据先前报道的国际模型(iMODEL)结合PET-CT预测为可切除疾病。总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）是分层测试中的共同主要终点，并计划在发生209例死亡时进行OS的最终分析，双尾α值为0.05。

研究结果

2012年7月19日至2019年6月3日，共有357名患者入组。患者随机分配接受手术（182例）或对照组（175例）。中位随访时间为82.5个月。手术组的中位OS为58.1个月，对照组为52.1个月（死亡风险比[HR]为0.80；95%置信区间[CI]为0.61至1.05；P=0.109）。总体而言，对照组中有61/175（35%）的患者在接受后续治疗时转至手术。敏感性分析显示，转至手术的死亡调整HR为0.76(95%CI，0.58至0.99)（表）。

表.png

当排除交叉率最高的中心时，二次减瘤术提供了21.0个月的OS益处，超过对照治疗。复发部位为4-19处的患者交叉手术率最高，为49%。1-19处复发部位的患者死亡风险比为0.69（95%CI，0.46至1.03）。完全切除的患者预后最有利，中位OS为73个月。第二次后续治疗的中位时间为34.8个月对28.1个月(HR 0.68；0.55-0.87)。在手术组中，182名患者中有24名（13.2%)在60个月以上仍然存活且无复发，而在对照组中，175名患者中只有5名（0.6%）。

研究结论

在意向治疗人群中，二次减瘤术并未增加OS，但当考虑到交叉效应，二次减瘤术能引起更长的OS期。这些发现在临床上可能具有意义，并支持二次减瘤术在专业的治疗中心和特定患者中的有效性。

ClinicalTrial.gov: NCT01611766
研究资助者：上海妇科肿瘤协作组（SGOG）

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参考文献

Rongyu Zang,et al.Secondary cytoreduction followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (SOC-1): A final overall survival analysis of a multicenter, open-label, randomized, phase 3 trial.2024 ASCO,Rapid Oral Abstract Session 5520.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie