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【2024 ESMO BC•LBA】 TROPION-Breast01研究额外安全性分析显示:Dato-DXd耐受性更佳

05月15日
编译:肿瘤资讯
来源:ESMO BC官网

2024年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(2024 ESMO BREAST CANCER Annual Congress)于5月15日至17日(CEST)在德国柏林会展中心举行。备受瞩目的优选论文专场2(Proffered Paper session 2)中,TROPION-Breast01研究团队公布了该研究的额外安全性分析结果。根据该研究,与研究者选择的化疗(ICC)相比,Dato-DXd显示出更佳的耐受性,这进一步凸显了Dato-DXd作为临床治疗中一个有前景的治疗选项的潜力。

摘要号:LBA2

中文标题:TROPION-Breast01研究的额外安全性分析:Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd) vs 化疗用于既往经治、无法手术/转移性HR+/HER2-乳腺癌

英文标题:Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy (CT) in pretreated, inoperable / metastatic HR+/HER2- breast cancer (BC): Additional safety analysis from TROPION-Breast01 

讲者:Komal Jhaveri (New York, United States of America)

研究背景

在 TROPION-Breast01(NCT05104866) 中,抗体偶联药物Dato-DXd与ICC相比,在HR+/HER2-乳腺癌患者中显示出更好的疗效,并且耐受性良好。在此本研究报告了额外的安全性分析。

研究方法

研究设计如前所述;安全性为次要终点。建议使用漱口水(如果可用,强烈推荐使用类固醇漱口水),并根据监管要求在筛选时和每三个21天周期进行眼科评估。

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研究结果

在数据截止日期(2023年7月),360例患者接受了Dato-DXd,351例患者接受了ICC。

与ICC相比:

  • Dato-DXd的中位治疗时间更长6.7 vs 4.1个月)。

  • Dato-DXd的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率较低 (21% vs 45%)。

Dato-DXd特别关注的不良事件(AESIs)包括口腔炎/口腔粘膜炎(OM;56%)、眼部事件(OE;40%)和判定的药物相关间质性肺病(ILD;3%)。

  • OE主要通过强制性眼部检查发现;超过50%是干眼症。

  • 口腔炎/OM和OE大多数是低级别的(无症状/轻度,所有 Dato-DXd 患者中分别有25%和32%为1级);两者都可以通过毒性管理指南(TMGs)很好地管理,剂量中断(1%和3%)和停药(均为0.3%)的比率很低。

  • 与Dato-DXd相关的判定药物相关ILD大多数是低级别的(无症状,1%的Dato-DXd患者为1级)。

相比之下,ICC的安全性特征中最值得注意的是高级别(≥3级)中性粒细胞减少症(31%),导致剂量中断(17%)/减少(13%)。

AESIs通常发生在最初的几个周期中:口腔炎/OM的中位发病时间为第2周期,OE为第3周期,ILD为第4周期。口腔炎/OM、OE、ILD的中位消退时间分别为37、67、28天。

研究结论

来自TROPION-Breast01的进一步数据显示,Dato-DXd的AESIs通常是低级别的,发生在最初的几个周期中,并且可以使用TMGs进行管理。此外,与ICC相比,Dato-DXd的≥3级TRAEs发生率不到一半,更少的TRAEs导致剂量中断/减少,表明Dato-DXd的耐受性优于ICC,并进一步强调了Dato-DXd作为临床实践中有利治疗选择的潜力。


参考文献

Komal Jhaveri, et al. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy (CT) in pretreated, inoperable / metastatic HR+/HER2- breast cancer (BC): Additional safety analysis from TROPION-Breast01. 2023 ESMO BC abstract LBA2.

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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评论
05月19日
徐学朋
卫材 | 医学部
厉害
05月17日
颜昕
漳州市医院 | 乳腺外科
受瞩目的优选论文专场2(Proffered Paper session 2)中,TROPION-Breast01研究
05月17日
马利平
河南省肿瘤医院 | 放疗科
ADC药物在乳腺癌治疗的发展速度相对较快,更多的让患者受益