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【2024 ESMO BC】SERENA-2试验探索性分析：ctDNA变化预示camizestrant的治疗反应

05月10日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO BC官网

2024年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2024 ESMO BREAST CANCER Annual Congress）于5月15日至17日（CEST）在德国柏林会展中心举行。简短口头报告专场1，公布了SERENA-2试验的探索性分析结果，表明ctDNA的早期变化可能预示着对camizestrant 治疗的更好反应。

摘要号：2MO

中文标题：SERENA-2试验的探索性分析：camizestrant或氟维司群治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌中，ESR1 突变人群的 ctDNA动力学分析

英文标题：Dynamics of ESR1 mutation (ESR1m) circulating tumour DNA (ctDNA) in patients (pts) with estrogen receptor (ER)+ HER2– metastatic breast cancer (mBC) receiving camizestrant or fulvestrant: Exploratory analyses from the SERENA-2 trial

讲者：Mafalda Oliveira (Barcelona, Spain)

背景

在 II 期 SERENA-2 试验中，与氟维司群相比，camizestrant（新一代选择性雌激素受体下调剂）在ER+ /HER2-mBC患者中表现出无进展生存期 (PFS) 的统计学显著和有临床意义的改善。无论 ESR1m状态或数量如何，camizestrant组的中位 PFS 相似。在此，研究者探索了在接受camizestrant和氟维司群治疗的患者中，ESR1m ctDNA 抑制及其与 PFS 的关系。

方法

图1 SERENA-2研究设计

将camizestrant 75 mg组和 150 mg 组数据合并(N = 147)，并与氟维司群500 mg组(N = 73) 进行比较。通过对基线、第2周期第1天 (C2D1) 和疾病进展时采集的血浆样本进行二代测序分析ctDNA。

结果

在 C2D1 时，camizestrant 治疗导致84%的患者 ESR1m 变异等位基因频率 (VAF) 与基线相比降低≥50%；在 C2D1 和疾病进展时，大多数 ESR1m 变异体患者降低≥50%。

在疾病进展时，在56%的camizestrant 组患者和33%的氟维司群组患者中，ESR1m保持抑制（VAF与 C2D1 相比增加 < 100%）。

对于接受camizestrant治疗的患者，C2D1时ESR1m VAF减少≥50%的患者的中位PFS为11.1个月（90% CI：4.5~13.3；n=32），而减少<50%的患者的中位PFS为4.0个月（90% CI：1.8-4.7；n=6）

对于接受氟维司群治疗的患者，中位PFS分别为3.8个月（90% CI：1.9~7.6；n=17）和2.1个月（90% CI：1.8~6.0；n=13）。

表1 在基线时具有成对血浆样本的患者中，ctDNA中 ESR1m VAF 降低≥50%的病例 (n)，C2D1/疾病进展，在任一样本中可检测到 ESR1m(n)

注*血浆样本中所有合格 ESR1m 变体的总 VAF 频率

结论

在 C2D1 和疾病进展时，与氟维司群相比，camizestrant显著改善了 ESR1m ctDNA 的抑制。C2D1时的抑制与中位PFS之间的关系表明，ctDNA的早期变化可能预示着对camizestrant 治疗的更好反应。camizestrant 在可检测到ESR1m的患者中的疗效正在SERENA-6试验中进行前瞻性测试（NCT04964934）。

参考文献

Mafalda Oliveira, et al. Dynamics of ESR1 mutation (ESR1m) circulating tumour DNA (ctDNA) in patients (pts) with estrogen receptor (ER)+ HER2– metastatic breast cancer (mBC) receiving camizestrant or fulvestrant: Exploratory analyses from the SERENA-2 trial. 2024 ESMO BC abstract 2MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina