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【2024 ESMO BC】T-DXd再治疗Gr 1 ILD恢复患者：安全性与治疗持续性

05月10日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO官网

欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（ESMO BC）是乳腺癌研究领域内极具影响力的国际会议。2024年ESMO BC 于5月15日至17日（CEST）在德国柏林会展中心举行。
随着2024年会议的临近，一系列备受期待的口头报告摘要已提前发布，涉及新型药物、治疗方法及治疗方案的深入分析，为即将到来的学术盛宴揭开序幕，有望为乳腺癌的治疗和护理带来新的启示。

本文整理了Hope S. Rugo教授即将在会议上公布的T-DXd治疗后Gr 1间质性肺病/肺炎（ILD）恢复患者的再治疗汇总分析，以飨读者。

摘要号：267MO

中文标题：T-DXd治疗后Gr 1间质性肺病/肺炎（ILD）恢复患者的再治疗汇总分析

英文标题：Pooled Analysis of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Retreatment (RTx) After Recovery From Grade (Gr) 1 Interstitial Lung Disease/Pneumonitis (ILD)

讲者：Hope S. Rugo (San Francisco, United States of America)

研究背景

T-DXd作为一种被批准用于治疗多种癌症的药物，尽管疗效显著，但患者在接受治疗期间存在发生间质性肺病/肺炎（ILD）的风险。这种风险如果不被及时识别和妥善处理，可能会导致严重甚至致命的后果。

目前的治疗管理指南建议，无论患者是否出现症状，一旦诊断出任何级别的ILD，都应立即中断T-DXd的治疗。对于Gr 1级别的ILD患者，在完全的放射学恢复后，可以考虑重新启用T-DXd治疗。

研究方法

本研究为回顾性分析，数据汇总自9项临床试验，涵盖了HER2改变的乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者。

这些患者至少接受了一剂T-DXd单药治疗，剂量范围为5.4-8.0 mg/kg。

研究的主要目的是评估患者在经历Gr 1级别的首次ILD（fILD）后，T-DXd再治疗（RTx）的持续时间和ILD的复发情况（rILD）。

研究结果

患者群体与治疗反应
在纳入分析的2145名患者中，9.0%（193名）经历了Gr 1级别的fILD。在这193名患者中，有50.3%（97名）接受了激素治疗以缓解症状。

T-DXd再治疗资格与实施

根据研究者评估和治疗剂量中断的协议要求，大多数（76.7%，148名）Gr 1 fILD患者在完全恢复后并不符合再接受T-DXd治疗的条件。
再治疗实施：尽管如此，仍有23.3%（45名）的患者重新接受了T-DXd治疗。

再治疗持续时间与剂量调整

患者再治疗的中位持续时间为85天，范围从1天至848天不等。
在重新接受治疗的患者中，有31.1%（14名）接受了比原始剂量低一级的T-DXd剂量。此外，有17.8%（8名）的患者再治疗持续时间超过了一年。

rILD发生情况：在接受再治疗的45名患者中，有两名（4.4%）在Gr 1 fILD未经独立评审委员会（AC）确认解决前就进行了RTx，导致病情分别进展到了Gr 2和Gr 3。

rILD严重程度：33.3%（15名）的患者经历了rILD，其中40.0%（6名）的rILD事件被AC评估为Gr 1 ILD，60.0%（9名）为Gr 2。值得注意的是，没有患者发展为Gr ≥3级别的rILD。rILD管理与患者恢复情况。

rILD管理：所有rILD患者接受的T-DXd剂量与原始剂量相同，这表明现有治疗方案对于管理rILD是有效的。

截至每项研究的数据截止日期，根据研究者评估，20.0%（3/15）的rILD病例仍在进行中；53.3%（8/15）的患者已经无后遗症地恢复；6.7%（1/15）的患者有后遗症地恢复；20.0%（3/15）的患者未恢复。

研究结论

这项汇总分析是首次针对Gr 1 fILD恢复后T-DXd RTx的数据进行的研究，结果显示RTx治疗的持续时间得到了临床意义上的延长。

所有rILD事件均为低级别，并且通常可以通过现有的治疗指南进行有效管理。这些发现为临床医生在面对Gr 1 ILD恢复后的患者时，提供了关于T-DXd再治疗的安全性和可行性的重要信息。

参考文献

267MO - Pooled Analysis of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Retreatment (RTx) After Recovery From Grade (Gr) 1 Interstitial Lung Disease/Pneumonitis (ILD)

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

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