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【2024 ESMO BC】“免疫+ADC”崭露头角,MORPHEUS-pan BC研究中LA/mTNBC组显示获益趋势

05月09日
编译:肿瘤资讯
来源:ESMO BC官网

2024年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(2024 ESMO BREAST CANCER Annual Congress)将于5月15日至17日(CEST)在德国柏林会展中心举行。目前,一些备受期待的口头报告摘要已经提前揭晓。本文整理了一篇MORPHEUS-pan BC研究中“免疫+ADC局部晚期/转移性三阴性乳腺癌(LA/mTNBC)患者中应用的结果

摘要号:181O

中文标题:MORPHEUS-pan BC:一项针对局部晚期/转移性乳腺癌(LA/mBC)患者的多种治疗方案的Ib/II期研究,阿替利珠单抗+戈沙妥珠单抗(SG)组的中期分析(IA)

英文标题:Interim analysis (IA) of the atezolizumab (atezo) + sacituzumab govitecan (SG) arm in patients (pts) with triple-negative breast cancer (TNBC) in MORPHEUS-pan BC: A Phase Ib/II study of multiple treatment (tx) combinations in pts with locally advanced/metastatic BC (LA/mBC)

讲者:Peter Schmid (London, United Kingdom)

研究背景

癌症免疫治疗已经改变了三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗格局,但需要新的组合疗法来进一步提高生存结果。阿替利珠单抗(atezo,一种PD-L1抑制剂)联合白蛋白紫杉醇(nab-紫杉醇)已在FDA获批准用于PD-L1阳性、不可手术的LA/mTNBC的一线治疗。戈沙妥珠单抗(SG)已获批准用于mTNBC的二线(2L)及以上治疗。

本文介绍了MORPHEUS-panBC(NCT03424005)研究中阿替利珠单抗联合SG治疗组的18周中期分析。

研究方法

对于未接受过系统治疗的PD-L1+、不可手术的LA/mTNBC患者进行随机分配:

  • 对照组:atezo(840 mg IV,d1,15)+ nab-P(100 mg/m2 IV,d1,8,15),28天为一个周期;

  • 试验组:atezo(1200 mg IV,d1)+ SG(10 mg/kg IV,d1,8),21天为一个周期

干预至出现不可接受的毒性或临床获益丧失。主要终点为客观缓解率 (ORR) 和安全性。评价基线肿瘤中 TROP-2 和 PD-L1表达与反应的相关性。

研究结果

数据截止日期时(2023年03月09日),对照组入组了11例患者,atezo + SG组入组了31例患者。atezo + SG组中年龄 < 65岁的患者 (84%) 多于对照组 (64%);两组之间的肝脏和脑转移部位分布相似。

atezo + SG组 vs 对照组:

  •  ORR :76.7%(n = 23;5例完全缓解)  vs 66.7%(n = 6;均为部分缓解);

  • 临床获益率 (CBR) :83.3% vs 66.7%;

  • 中位无进展生存期 (PFS) :数据尚不成熟,但atezo + SG与对照相比显示出获益趋势(12.2 vs 5.9个月;中位随访时间:10.6 vs 11.7个月)。

未观察到新的安全性信号;总体安全性总结见表。

表1 疗效和安全性结局

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研究结论

在PD-L1+ LA/mTNBC患者中,一线atezo + SG 治疗具有令人鼓舞的活性。PFS数据尚不成熟,但显示出atezo + SG的获益趋势。atezo + SG的安全性与各药物的特征一致,未见新的安全性信号。


参考文献

Peter Schmid, et al. Interim analysis (IA) of the atezolizumab (atezo) + sacituzumab govitecan (SG) arm in patients (pts) with triple-negative breast cancer (TNBC) in MORPHEUS-pan BC: A Phase Ib/II study of multiple treatment (tx) combinations in pts with locally advanced/metastatic BC (LA/mBC). 2024 ESMO BC abstract 181O.

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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评论
05月20日
杨雪
西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科
在PD-L1+ LA/mTNBC患者中,一线atezo + SG 治疗具有令人鼓舞的活性。
05月20日
杨蔷
溧阳市中医院 | 肿瘤科
atezo + SG的安全性与各药物的特征一致,未见新的安全性信号
05月20日
鹿玉琳
金乡县人民医院 | 肿瘤内科
【2024 ESMO BC】“免疫+ADC”崭露头角,MORPHEUS-pan BC研究中LA/mTNBC组显示获益趋势