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2024 AATS 中国之声 | 新辅助信迪利单抗联合铂类化疗治疗EGFR突变NSCLC:2期前瞻性试验(NEOTIDE/CTONG2104)的最新分析

05月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国胸外科协会(AATS 2024)已于当地时间(EDT)2024年4月27日至30日在加拿大-多伦多圆满落幕。2024 AATS是全球胸外领域中负盛名的胸外科学术活动,提高专业知识,和行业内顶尖专家建立联系,并共同构建胸外科的未来。

在此,【肿瘤资讯】小编特别整理新辅助信迪利单抗联合铂类化疗治疗EGFR突变NSCLC相关研究。

摘要号:176

标题:Neoadjuvant sintilimab plus platinum-based chemotherapy in EGFR-mutant NSCLC: An updated analysis of a phase 2 prospective trial (NEOTIDE/CTONG2104)

讲者:张潮——广东省人民医院

研究背景

新辅助EGFR-TKIs在早期NSCLC中的病理缓解不尽如人意,免疫治疗联合化疗是否能对这些患者产生更大的疗效仍不清楚。在此,本研究报告了对2期前瞻性试验(NCT05244213)的最新分析。

研究方法

本研究是一项开放标签、Simon两阶段设计、2期前瞻性试验。估计有35名II-IIIB期(N1-N2)和EGFR突变患者入组,将提供3个周期的信迪利单抗加化疗,然后进行手术。主要终点是主要病理缓解(MPR)。进行了纵向肿瘤知情MRD、单细胞RNA/全外显子组/转录组测序、动态流式细胞术和基于类器官的实验。

研究结果

截至2023年9月15日,累计入组22例,完成新辅助治疗和手术20例。20例患者全部完成3个周期的新辅助治疗,1例患者因不相关的气胸延迟手术。确认的ORR为75%(15/20),N降期率为55%。1例患者(5%)产生病理完全缓解(pCR),9例患者(45%)达到MPR。虽然PD-L1表达与病理缓解之间没有显著相关性,但与吸烟者相比,非吸烟者表现出更好的病理反应(P=0.038)。在安全性和手术结果方面,最常报告的3级或更严重的不良事件是中性粒细胞减少症(5/20,25%),而其他大多为1-2级。除3例(15%)隐匿性胸膜转移外,所有患者均行微创肺叶切除术并实现R0切除。在新辅助免疫化疗前后观察到类似的基因组改变,而不影响后续EGFR-TKI通过残留肿瘤的患者来源类器官(PDO)在体外的疗效。纵向肿瘤知情MRD表明,在新辅助治疗期间,阳性预测值(PPV)优于阴性预测值(NPV)对ctDNA监测在预测劣质病理缓解方面具有相当大的参考意义。CCR8+Treg高/CXCL13+Tex低的浸润和TCR克隆扩增定义了对免疫化疗高度耐药的EGFR突变型NSCLC亚型。

研究结论

这些研究结果为利用新辅助免疫化疗治疗EGFR突变型NSCLC提供了支持性数据,并为克服内在免疫耐药性提供了新的联合策略。


参考文献

Chao Zhang, etal. Neoadjuvant sintilimab plus platinum-based chemotherapy in EGFR-mutant NSCLC: An updated analysis of a phase 2 prospective trial (NEOTIDE/CTONG2104). 2024 AATS abstr 176.


责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear



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评论
05月08日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
纵向肿瘤知情MRD表明,在新辅助治疗期间,阳性预测值(PPV)优于阴性预测值(NPV)对ctDNA监测在预测劣质病理缓解方面具有相当大的参考意义
05月08日
杨世忠
阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科
纵向肿瘤知情MRD表明,在新辅助治疗期间,阳性预测值(PPV)优于阴性预测值(NPV)对ctDNA监测在预测劣质病理缓解方面具有相当大的参考意义。
05月06日
贾锋
金乡县人民医院 | 血液肿瘤科
新辅助免疫在EGFR突变早期NSCLC需进一步探索